Kravene i mikro- pakke

A micro er en meget liten mengde av elektrisk strøm ( milliondeler av en ampere ), som kan brukes til flere formål , inkludert lindring av smerte. Det er en så liten mengde strøm som den som mottar micro har ingen følelse av det . The Federal Drug Administration ( FDA ) har plassert visse krav på micro utstyr og bruken av det . Utstyr

The Food and Drug Administration ( FDA ) skal godkjenne utstyr som brukes i mikro- terapi . Godkjenning av utstyr , i form av en 501K sertifikat for klasse II micro utstyr , bekrefter at utstyret er trygt og kan selges til leger . Produsenter må innhente godkjenning før salg og markedsføring av microcurrent enheter i USA . Når at godkjenning er innhentet , er det sitert på nettsteder og i markedsføring informasjon .
Bruksområde

Når FDA godkjenner salg av micro utstyr , er bare at godkjenning for den tiltenkte bruken av utstyret - annen bruk av utstyret ikke er godkjent . Ifølge Allevia Health , er den tiltenkte bruk av micro ved behandling av smerte . Allevia spesifikke utstyret er godkjent for overføring av en micro til elektroder på en pasients hud for akutt, kronisk , og post-operativ smerte. En annen bruk som blir utforsket , er behandling av depresjon på skalle stimulering , som skissert i " onemedsentinel , " den elektroniske forum for OneMedPlace ( OMP ) , en New York-basert helsefaglig forskning og media selskap .


mottakere

FDA begrenser hvem som kan motta en micro enhet , noe som begrenser salg til lisensierte leger eller fagfolk lisensiert til å bruke elektrisk stimulering som en del av sin praksis . For den gjennomsnittlige person , er den eneste måten å kjøpe en micro enhet for å få en resept fra en lisensiert lege .