Under Nürnbergprosessen etter andre verdenskrig , allmennheten lært av de forferdelige medisinske eksperimenter utført av nazistene . Denne åpenbaringen ansporet etableringen i 1945 av Nuremberg Code, den første lov å ta opp etiske problemstillinger i forskning . I 1953 , det amerikanske National Institutes of Health montert en menneskelig fag panel på sitt senter i Bethesda . Ved 1970-tallet , hundrevis av institusjoner som ønsket å fortsette å motta føderal finansiering hadde satt opp IRBs .
Bilder Belmont Rapport
I 1972 , lærte den amerikanske offentlighet om Tuskegee syfilis Study , som ble finansiert av myndighetene i 30 år . I denne studien , forskere studert effekten av syfilis på 300 rurale svarte menn . Selv når antibiotika var tilgjengelig , forskere forlot mennene ubehandlet slik at de kunne fortsette sine studier . Offentlig voldshandling førte til Public Law 93-348 , som etablerte den nasjonale kommisjonen for beskyttelse av menneske Emner av Biomedical og åtferdsforsking . Denne kommisjonen publiserte Belmont Report i 1979 , som hevdet tre etiske prinsipper for forskning med mennesker : . Velgjørenhet , respekt og rettferdighet
Ansvarsområder og sammensetning av IRB
dag , strenge regler for hvordan institusjonene foreta målinger . Institusjoner må gi skriftlig forsikring om at de vil overholde alle regler og at deres prosjekter har blitt godkjent av en IRB som vil fortsette å overvåke dem . Føderalt gjennomført eller støttet forskning må inneholde en redegjørelse for hvordan institusjonen skal utføre sitt ansvar for å beskytte menneskeforsøkspersoneri en prinsipiell måte. De må sette sammen en IRB på minst fem individer , helst av mangfoldig rase og kjønn . IRB må inneholde en blanding av medlemmer som er i vitenskapelige og nonscientific områder , og av folk som er tilknyttet og ikke tilknyttet institusjonen . Institusjoner må gi opplysninger om sammensetningen av sine IRBs til regjeringen .
The Human Subject
Regjeringens definisjon av et menneske refererer til noe levende menneske som en forsker bruker til å innhente data ved å samhandle med , eller fra hvem forskeren samler inn identifiserbar privat informasjon . Loven krever at fagene er utsatt for minimal risiko . Dette betyr at forskningen gir ikke mer ubehag eller skade enn de ville forvente å møte i sin daglige rutine .
Problemer med IRBs
Til tross for de gode intensjoner som skapte IRBs , de har ikke løst alle problemene , og har ført til nye. Noen store institusjoner har suspendert all forskning som omfatter mennesker følgende brudd på menneske emne krav i visse biomedisinske studier . Dette påvirker områder utenfor disse reglene opprinnelig ble skrevet for å styre . For eksempel innen oral historie , der folk intervjue samtykkende voksne om deres livshistorier , har falt under riket av IRBs . Mange folkeminnestudier er forkrøplet mens du venter på en IRB å innse at intervjueren ikke utgjør noen trussel mot sine forsøkspersoner .
Kontakt oss: [email protected]