I tilfelle av et medikament tilbakekallingen , har FDA eller produsenten ansvar for å varsle alle apotek og steder som har det aktuelle produktet .
Upon mottak av kunngjøring om tilbakekallelse , bør apotekansatte umiddelbart inspisere og fjerne alle lager fra hyller , kjøleskap og frysere .
apoteket bør plassere den tilbakekalte medisiner i et utpekt område eller container , og avhengig av instruksjonene som er angitt i tilbakekalling varsel, enten returnere stoffet eller kast den i henhold til forskrifter for avfall .
Personalet oppfordres til å dokumentere alle handlinger .
spesiell note , er det ansvaret til forskrivning leger å varsle pasientene som står på tilbakekalte medisiner , dersom behandlingen skal avsluttes eller endres .
Når alle nødvendige skritt er tatt , bør apoteket ( på en måte forhåndsbestemt av tilbakekall varsel ) varsle FDA at det har gjennomført fjerning av den tilbakekalte stoffet .
Recall Prosedyrer for Sykehusapotek
Alle sykehuspersonalet er å bli varslet av den tilbakekalte stoffet .
denne informasjonen bør umiddelbart legges inn i sykehusets medisinering styringssystem som et varsel og umiddelbart fjernet fra sykehusets Formulary . arkiv
lege praksis , hvis forbundet med sykehusapotek, skal varsles også. Det er opp til den forskrivende lege for å fastslå hvorvidt pasienter bør varsles kunne stanse eller endre behandlingen .
Pharmacy ansatte bør inspisere alle mulige lagringsområder , dvs. lager , pasientbehandling områder , medisinering stasjoner, nødhjelp , pasient kassetter , bør kastes pasient lagringsenheter innenfor sykehus rom og gulv lager.
Avhengig av instruksjon skissert på tilbakekalling varsel den tilbakekalte medisiner eller karantene i et utpekt område inntil videre instruksjoner fra FDA eller produsent er mottatt .
apoteket skal dokumentere og arkivere alle tiltak for å fjerne det tilbakekalte medisiner .
The Joint Commission , et helsevesen akkreditering fast, har gjort tilbakekallingsprosedyrene et krav for alle akkrediterte sykehus . Unnlatelse av å etterkomme dette kravet kan sette et sykehus akkreditering og som et resultat , dets refusjon priser .
Arkivforskriften
The Food and Drug Administration regulerer all tilbakekalling handlinger . Fra tid til annen , vil en produsent sette i gang en frivillig tilbakekalling. I så fall bør de samme trinnene tas .
Kontakt oss: [email protected]