Hvordan Etikett en Investigational Drug

FDA og andre kontrollorganer krever at investigational legemidler skal opprettholdes og spores . Det er også et krav at de blir riktig merket for å sikre at mottakeren er klar over at det ikke er godkjent medisinering. For å sikre at du oppfyller disse kravene , følger du fremgangsmåten i denne artikkelen. Du trenger
en eksperimentell medikament produkt sammenligning etiketter på
Vis flere Instruksjoner
en

leie en profesjonell .

Avhengig av antall etikettene du trenger , kan det være best å leie en klinisk emballering og merking selskapet å lage etiketter for deg . Flere er oppført på internett og faglige tidsskrifter .
To

Lag et utkast .
P Hvis du bare trenger en overkommelig beløp , lage et utkast av utprøvings etiketten for å sikre at alle informasjon er til stede og arbeid fra det
3

Legg ansvarsfraskrivelse

En viktig forutsetning er at etiketten må ha utsagnet " Forsiktig : . . New Drug - Limited . av Federal ( eller USA ) lov til eksperimentell bruk " arkiv 4

Inkluder grunnleggende informasjon om utprøvings stoffet

etiketten må identifisere følgende : . 1 ) navnet på legemiddel , 2 ) oppbevaringsbetingelser ( som temperatur og luftfuktighet ) , 3 ) navn på produsent, 4 ) styrke eller dosering , og 5 ) navnet på personen som skal kontaktes i tilfelle en nødsituasjon .
5

Ta med protokollinformasjon .

til sporingsformål, vil de fleste sponsorer inneholde navn og protokollnummer på utprøvings stoffet etiketten .