Farmasøytisk Sterilitet Testing

Sterilitet testing i et farmasøytisk sammenheng refererer hovedsakelig til en test utført på en ferdig og pakket produkt. Elementet testet bør være klar av bakterier, sopp og virus. Sterilitet tester kan også utføres på laboratoriematerialersom er blitt behandlet for å være sterilt før de brukes i analysen. Produkt Sterilitet Tester

Sterilitet tester på et produkt er utført for å sikre at det endelige produktet er fri for forurensning. Sterilitet tester på produkter gjelder bare for elementer som må være sterile og er pakket spesielt for å være steril , som injiseres medisiner .
Metode

For å sikre elementet blir ikke forurenset samtidig som testes, kan sterile produkter analyseres i spesielt utformede rene rom . Laminar Airflow skap er også brukt til å utføre testene i . Analytikerne slitasje rene dresser og bare sette sine hender inn i skapet for testen. Disse skapene er helt sterilt og har spesielle luft systemer til å blåse luft ut av kabinettet , motstå eventuelle skitne luften som strømmer inn i testområdet .
Reason

grunnen sterilitet tester utføres for å sikre at produksjonslinjen er fremstilling og pakking av produktet på en sikker måte . Sterilitet tester utføres på en viss prosentandel av hvert parti av produktet , og feil resultere i at hele partiet blir holdt tilbake for sjekker eller nektet for utgivelse .