The Food and Drug Administration ( FDA ) krever at generiske legemidler inneholder de samme aktive ingrediensene i de samme mengder som merkevare -navnet medisiner de er formulert for å erstatte.
Bioekvivalensen
Generiske legemidler må vise bioekvivalens --- det vil si , må de opptre på samme måte i menneskekroppen som sine merkevarer kolleger .
Testing
i tillegg til å bevise bioekvivalens i laboratoriet , er generiske legemidler testet på friske frivillige i en rettssak før han ble løslatt .
Inspeksjon
FDA inspiserer regelmessig produksjonsanlegg for generiske legemidler i USA, hver fabrikk er inspisert omtrent en gang hver to og et halvt år . Utenlandske anlegg inspiseres sjeldnere , men FDA nylig åpnet kontorer i Kina og India for å øke effektiviteten og hyppigheten av inspeksjoner .
Utseende
Generiske legemidler ofte ser og smak mye annerledes enn sine merkevarer kolleger . Dette er på grunn av inkludering av ulike inaktive ingredienser, som ofte påvirker smak og tekstur , og varemerkelover som forbyr generiske legemidler fra å ha den samme " look" som andre legemidler .
Drug Treatment Center