Faktorer som påvirker stabiliteten i Clinical Trial Design

Kliniske studier ofte fokus på medisinsk behandling og den potensielle effekten av nye forbindelser . Som de går gjennom prosessen , må leger og forskere gjøre alt for å beholde alle de faktorene som ligner . Isoler- endringen , slik at det bare er stoffet gir mer nøyaktige og repeterbare resultater. Hvis det er flere " x " faktorer , er ingen definitive utfall mulig . I slike tilfeller kan forskeren ikke trygt staten at stoffet var katalysator for endring . Temperatur

Holde medisiner på riktig temperatur sørger for sikkerheten til den kjemiske forbindelsen . Leger er opptatt , ikke bare med lagringstemperaturen av stoffet, men også med den temperatur ved administrering. Under kliniske forsøk , er en standard som er angitt for temperaturen av medikamentet og etterfølgende væske når medikamentet blir gitt til testpersonen . Man oppnår en jevn skala ved å måle resultatene . Andre studier eller under studier kan teste hvordan temperaturen påvirker stoffet , men bare etter en baseline er etablert . Den generelle designen krever konsistens .
Lett

Akkurat som lys kan visne maling på en bil , kan det endre den kjemiske effektiviteten av stoffet forbindelser . Trials bære nye forbindelser , så målet er vanligvis å begrense lyseksponering først. Etter at stoffet er blitt testet , blir eksponert for lys testes også. Noen legemidler fremdeles krever fullstendig mørke . Medisiner som " nitro ", som brukes for hjerteinfarkt ofre , er holdt i røykfylt , svart hetteglass fordi stoffet har vist seg å være mer effektiv når den utsettes for lys er begrenset .
alder , kjønn, rase

for å holde en prøve stabil , er det ofte best å rapportere resultater på bestemte deler av befolkningen . En innledende studie vil omfatte et tverrsnitt av befolkningen. Som rettssaken fortsetter , vil fagene bli smalere for å verifisere gyldigheten av resultatene i ulike grupper . Dette gjør det mulig for helsepersonell å bekrefte at stoffet virker på samme måte med kroppens kjemi av mange typer mennesker . For eksempel afrikansk -amerikanere noen ganger reagerer forskjellig på legemidler hvis de er bærere av sigdcelle genet . Ifølge Human Genome Project, en i 12 afrikansk- amerikanere bære sigd celle egenskap . Psykotrope og antipsykotiske legemidler er ofte ikke anbefalt for barn på grunn av manglende evne til å teste de under 18 år . Deres endre hjernens kjemi kan introdusere uforutsette reaksjoner og problemer med bevissthetsendrende medikamenter . Kvinner får egne hjertesykdom studier fordi de reagerer ulikt på medisiner og selv presentere ulike symptomer fra menn . Alle disse faktorene kan påvirke stabiliteten i en rettssak .
Pasient Compliance

Den største " x " faktor i stabiliteten i et medisinsk eksperiment kommer fra pasientens etterlevelse . Som med enhver behandling , hvis en pasient ikke følger instruksjonene , kan det påvirke utfallet av rettssaken . Fordi du ikke kan låse opp en pasient og tvinge ham til å overholde , må du håpe at pasienten følger ordre . Bruk av andre medisiner, alkohol og aktivitetsnivå alle kan påvirke hvordan stoffet virker med kroppen . Selv om disse faktorer kan bli testet i senere forsøk , er det viktig å fjerne virkningen av den innledende testingen . Slike variabler kan gjøre stoffet skadelig, mer effektiv og mindre effektiv. Med ingen måte å vite hva som forårsaket endringen , vil rettssaken bli ansett ustabil .