I 2007 anbefalte Food and Drug Administration at gadolinium - baserte kontrastmiddel produsenter legger en risiko advarsel til deres emballasje . Uttalelsen skal inneholde informasjon om at bruk av middelet fører til en risiko for NSF , " nefrogen systemisk fibrose " eller " nefrogen fibrosing dermopathy " ( NFD ) . De første tilfellene ble diagnostisert i 1997 .
Risikofaktorer
Kroppen eliminerer gadolinium gjennom nyrene . Av denne grunn , bruk av gadolinium i en MR prosedyren utgjør en risiko for NSF eller NFD for de som allerede gjennomgår dialyse for behandling av nyresykdom av for de allerede gjennomgår levertransplantasjoner eller som lider av kronisk leversykdom.
symptomer
Tegn og symptomer på NSF inkluderer hevelse i bena , magen og ekstremiteter, en brennende eller kløe , gulfarging av øyne , misfarging og fortykkelse eller innstramming av huden; og /eller smerter i ledd, hofter og ribben. Symptomene kan begynne å dukke opp alt fra flere dager til flere måneder etter inngrepet. De kan resultere i begrenset , smertefull bevegelse samt muskelsvakhet og arrdannelse i kroppens indre organer .
Prevalens
p Det har vært mer enn 200 tilfeller av NSF eller NFD tilskrives bruken av gadolinium i løpet av de siste ti årene. Noen tilfeller kanskje ikke har vært riktig diagnostisert . Risikoen for å pådra disse sykdommene i de med nyre-eller leverproblemer , og gjennomgår en MR med gadolinium kontrast er ca 4 i 100 . Sykdommen kan føre til permanent uførhet og /eller død .
Screening
Pasienter som gjennomgår en MR med kontrast bør screenes for nyre-eller leverproblemer før prosedyren . MR teknikere bør aldri overstige den anbefalte doseringen av kontrastmiddel, og sørge for at det har blitt fullstendig eliminert fra kroppen før den brukes igjen .
Litigation
I mai 2010 , vil saken av Bullock v. GE bli hørt i føderale domstolen i Cleveland . Dette er en multi - distriktet class action-søksmål på temaet produktansvar for kontrastmidler gadolinium - baserte MR . Det har vært mange andre sivile søksmål mot produsenter som angivelig distribuerte disse agentene vite av helserisiko .