Hvordan bygge et produkt Monograph

Et produkt monografi er en saklig , vitenskapelig dokument produsert for legemidler som beskriver egenskapene til et stoff og informasjon som er nødvendig for sikker dispensasjon og bruk . Et produkt monografi er utviklet for leger som foreskrive stoffet og forbrukere . Dokumentet inneholder ikke salgsfremmende media , så det regnes som en objektiv kilde til informasjon om egenskapene til et stoff . I USA , Food and Drug Administration ( FDA ) regulerer monografier . Instruksjoner
en

Beskriv farmakologi av stoffet . Dette omfatter alle aspekter av effekten av stoffet på kroppen . Omfang og hastighet av absorpsjon , distribusjon , metabolisme og utskillelse i kroppen er listet opp , som beskriver hvordan kroppen behandler et rusmiddel. Farmakologi omfatter også hva stoffet gjør med kroppen , inkludert biokjemiske og fysiologiske effekter og hvordan de forholder seg til konsentrasjon av stoffet. Arkiv to

anmeldelse kliniske studier . Dette inkluderer en kort forklaring av metodene som brukes i forsøkene og resultatene som ble produsert . Dette inkluderer også en kliniske betydningen av resultatene .
3

List indikasjoner og kliniske anvendelser . Dette er ofte formulert som , " Drug X er indikert for behandling av symptomer A , B og C. " Disse bør være oppført som kulepunkt for klarhet . Dette er vanligvis ledsaget av en merknad om at stoffet bør bare brukes for de kliniske anvendelser spesifisert .
4

List kontraindikasjoner i kulepunkter . Dette er forhold under hvilke stoffet ikke bør brukes. En vanlig kontraindikasjon presiserer at kvinner som er gravide eller ammer bør ikke ta Drug X , for eksempel. Dette inkluderer også advarsler og forsiktighetsregler om effektene av stoffet på disse forholdene .
5

Inkluder en beskrivelse av bivirkninger . List vanlige og sjeldne bivirkninger , og hyppigheten av bivirkninger observert i kliniske studier .
6

List interaksjoner og toksikologi . Eventuelle stoffer som endrer effektiviteten eller forårsake en negativ reaksjon bør noteres , så vel som legemidler som effektiviteten blir endret av stoffet. Andre stoffer som samhandler med stoffet , som for eksempel alkohol , bør også beskrives . Arkiv 7

Angi dosering og administrasjon for at legen og pasienten . Disse er detaljerte instruksjoner for bruk . Dette bør også omfatte informasjon om symptomer og behandling av overdosering . Lister også spesielle instruksjoner for håndtering .
8

Ta med en ordliste . Også liste ingrediensene og deres indikasjoner . Mange produkt monografier lister også den strukturelle formel av stoffet som et diagram og dets molekylformel .
9

inneholder en del for forbrukerne med viktig informasjon i legfolk premisser . Dette kan være et sammendrag av informasjonen ovenfor en forbruker kan lett forstå .
10

Organiser ovenstående informasjon på en logisk måte som skiller legens instruksjoner fra forbrukerinformasjon for enkel lesbarhet . Punkter bedre klarhet og lesbarhet . Sterke overskrifter og underoverskrifter også bedre lesbar . Stil valg som fet skrift og bokser gi salience til viktige punkter , særlig kontraindikasjoner , bivirkninger og legemiddelinteraksjoner .