I 1976 , FDA godkjente propoxyphene som et Schedule IV kontrollert substans for behandling av mild til moderat smerte . Så snart 1978 , FDA mottok statsborger begjæringer opplyse stoffets effekt på pasientenes hjerterytme og ber om fjerning av propoxyphene fra markedet . Men FDA ikke finne at bivirkningene oppveide fordelene . Flere begjæringer ble utstedt i 2006 og 2009 . Den 2009 begjæring kastet nok tvil om effekten av propoxyphene at FDA bedt Xanodyne , Inc. , for å utføre en studie spesifikt måle stoffets virkninger på hjertet funksjon av friske personer . Resultatene var signifikante nok til å anbefale å trekke propoxyphene fra markedet .
Hva var studiens funn ?
Xanodyne , Inc. , gjennomført en studie hvor dosen av deltakerne varierte . Forskere overvåket QT-intervallene , som er tiden mellom hearbeats , av deltakerne. De personer som fikk 600 mg doser og de som fikk 900 mg doser begge så pigger i sine QT intervall . Den 600 mg gruppen så en gjennomsnittlig endring på 29,8 millisekunder , og 900 mg gruppen så en gjennomsnittlig endring på 38,2 millisekunder . Den internasjonale konferansen om Harmonisering ( ICH ) E14 Guideline1 sier at noen stoffet forårsaker en QT -intervallet større enn 20 millisekunder fremmer arytmisk forhold eller uregelmessige hjerteslag . Dette kan føre til lavt blodtrykk , besvimelse , takykardi eller betydelig arrest hjertestans .
Hvordan vet jeg om jeg tar propoxyphene ?
Sjekk etiketten av smertestillende medikamenter . Etiketten kan bære noen av disse navnene , avhengig av om det er et merkenavn eller generisk versjon : Darvon , Darvocet , Darvocet A500 , Darvocet - N , propoksyfen , propoksyfen - N paracetamol eller proxoxyphene napsylat . Hvis du fortsatt er usikker , kontakt lege eller apotek .
Hva bør jeg gjøre hvis jeg tar propoxyphene ?
Kontakt legen din umiddelbart og planlegge en avtale for å diskutere alternative medisiner . Foreløpig Xanodyne , Inc. , frivillig avsluttet produksjonen av propoksyfen medisiner , og FDA har bedt om at generiske produsenter også etterkomme. Imidlertid er generisk propoksyfen fortsatt tilgjengelig. Selv om du har tatt propoxyphene uten negative bivirkninger , bør du snakke med legen din om alternative medisiner , fordi du kan ikke være i stand til å kjøpe propoxyphene i fremtiden .
Bør jeg slutte å ta propoxyphene dag ?
ikke slutt å ta propoxyphene uten først å rådføre deg med legen din . Du må sakte avvenne off propoxyphene å unngå å utvikle abstinenssymptomer. I tillegg bør du ha en backup smertestillende medikamenter klar til å hindre en forverring av tilstanden din .
Jeg har tatt propoxyphene For ti år , bør jeg være bekymret?
Ifølge Gerald Dal Pan , MD , MHS , direktør for FDAs kontoret til overvåking og epidemiologi , bør langtidsbrukere av propoxyphene ikke bekymre deg for uønskede hjerteproblemer på grunn av langvarig bruk av stoffet . Effektene av propoxyphene er ikke kumulative . Men endringer i din medisinering eller en forverring av tilstanden din , spesielt en nedgang i nyrefunksjonen, kan øke risikoen for å utvikle arytmi .
Hvordan jeg avhende propoxyphene piller ?
FDA anbefaler å blande piller med kaffegrut eller annet søppel for å gjøre dem uappetittlig til barn eller andre som kan gå gjennom søppel . Alteratively , kan du forsegle dem i skrukork flasker eller andre forseglbare containere og plassere dem i søpla . Spyl ikke piller ned i toalettet eller male dem i søppeltømming .
reseptbelagte legemidler
Populære artikler