FDA og Blood Sikkerhet

Sikkerheten i blodtilførselen i USA overvåkes og garantert av FDA . Verner innstiftet av FDA er utformet for å beskytte blodgivere , mottakere og pasienter fra forurensede eller usikre blod og blodprodukter , medisinske feil og defekte medisinsk utstyr . Målet er å opprettholde den sikreste blodtilførselen mulig med lavest risiko for smitteoverføring . Center for biologiske evaluering og forskning

The Center for biologiske evaluering og forskning ( CBER ) er et byrå inne FDA som opptrer i henhold til føderal lov til å regulere blod og andre biologiske produkter . Målet med CBER er overvåke sikkerheten for alle biologiske , inkludert blod , for å beskytte helsen til det offentlige . Noen medisinske enheter er overvåket av denne etaten , inkludert de som brukes i blodbanken samling .
Blood Products Advisory Committee

En utenfor etaten ansvar for å gi råd til FDA kommisjonær , på Blood Products Advisory Committee ( BPAC ) evaluerer sikkerheten til blod og blodprodukter , som for eksempel serum og plasma , designet for medisinsk bruk . De vurderer også sikkerheten til medisinsk utstyr som brukes i helsevesenet feltet . FDA tar handlinger basert på anbefalinger gjort av BPAC og kan godkjenne eller oppheve en helsefasiliteter lisens , innføre forbedringer og gjennomføre forskningsstudier .
Blood Donation

Ifølge det amerikanske Røde Kors og National Blood data Resource Center , over 8 millioner mennesker donert blod i 2001 resulterer i samlingen av ca 15 millioner enheter blod . Et definert system av donor informasjon , screening , håndtering , distribusjon og bruk av blod er etablert av FDA for å hindre overføring av smitte til mottakerne . Forskriften er også utformet for å redusere risiko eller skade eller potensielt dødelig reaksjon fra mottak av feil tverr matchet blod .
Blood Bank Safety

forebygge og redusere risikoen for infeksjon assosiert med blodgivning er en av de viktigste målene for FDA . Før donasjon prosessen på en blodbank innsamlingssentral eller sykehus , er givere spørsmål for å identifisere risikofaktorer og potensiell smitte . Opp til 90 prosent av høyrisiko donorer er utelukket fra donasjon grunn av screening. Medisinsk utstyr som nåler og samling poser brukes én gang og medisinsk utstyr på riktig måte avhendet. Etter innsamlingsprosessen er fullført , blir blod donasjoner skjermet for å identifisere sykdommer i stand til å forårsake infeksjon hos mottakerne .
Healthcare Industry

Enhver helseinstitusjon og laboratorie ansvarlig for håndtering av blod og blodprodukter er inspisert av FDA på minimum hvert annet år eller mer , avhengig av resultatene av evalueringen . Institusjoner som er identifisert som problematiske eller høy risiko er inspisert med økt frekvens inntil problemene er korrigert for å beskytte både helsepersonell og pasienter .