Clinical Trials og Farer

En klinisk studie er et medisinsk eller helsefaglig studie som bruker menneskelige deltakere som forskningsobjekter . Kliniske studier undersøke et utvalg av forsøkspersoner , herunder eksperimentell behandling , legemidler og medisinsk utstyr , og atferdsterapi . Kliniske studier er regulert av juridiske og etiske standarder som minimerer mulige skader til undersøkelsens deltakere , men det er noen farer innebar i visse typer av klinisk forskning . Bakgrunn

Selv om medisinsk forskning gir viktige bidrag til samfunnet , historisk kliniske utprøvinger har ikke alltid vært gjennomført på en etisk måte . Men for å regulere potensielle farer i kliniske studier , har regjeringer og institusjoner opprettet juridiske standarder for å beskytte forsøkspersoner . The Nuremberg Code of 1949 foreslår etiske standarder for medisinske og vitenskapelige eksperimenter . Dokumentet ble utarbeidet som svar på de medisinske forbrytelser begått mot konsentrasjonsleirfangerunder andre verdenskrig . I 1979 , det amerikanske Department of Health and Human Services vedtok anbefalingene fra Belmont Report, som ble etablert klare regler for å beskytte rettighetene og trivsel for deltakere i kliniske studier . Alle kliniske studier i USA er lovlig og etisk forpliktet til å opprettholde de Belmont Rapporter standarder for å minimere mulige farer .
Beskyttelse mot farer

Kliniske studier holder seg til tre grunnleggende etiske prinsippene for å beskytte forsøkspersoner . Prinsippet om respekt for personer fastholder at forskningsobjekter er autonome individer med rett til å ta avgjørelser om hva som skjer i deres liv og til sin egen kropp. For populasjoner med begrenset autonomi , slik som barn og de ​​som er bevisstløs, skal beskyttelse være på plass for å opprettholde sine rettigheter . Prinsippet om velgjørenhet pålegger medisinske forskere til å gjøre noen skade , mens også maksimere fordeler for deltakerne . Rettferdighetsprinsippet gjelder som drar nytte av og som bærer byrden av medisinsk forskning , og guider etterforskere for å sørge for at befolkningen i hvilke eksperimenter er utført også få fra resultatene av forskningen .

Mulige farer

Selv om kliniske studier opprettholde standarder for å beskytte forskningsdeltakere , farer finnes. Som kliniske studier ofte undersøke fordelene ved eksperimentelle behandlingsformer , er det ingen garantier for at de behandlingene som tilbys vil være effektiv for alle pasienter . I tillegg har noen kliniske studier utgjør risiko for ubehag eller til og med livstruende tilstander
Uregulert Farer

i USA kliniske studier følger strenge protokoller for å beskytte mennesker ; . Medisinsk forskning utført i utlandet innstillinger , særlig utviklingsland , ikke nødvendigvis opprettholde de samme standarder . For eksempel , det er enkelte land som ikke har de samme standarder for omsorg som USA , og dermed forskningsdeltakere har færre ressurser til å beskytte deres helse og rettigheter . I tillegg kritikere påpeker at internasjonale kliniske studier ofte bryter prinsippet om rettferdighet ved å gjennomføre eksperimenter på utenlandske bestander som da ikke får fordelene av forskningsresultater . Som National Bioethics Advisory Commission forklarer i sin 2001 rapport , denne skjeve fordelingen av goder utgjør farer for eksperimentelle populasjoner , fordi de påtar medisinsk risiko i fravær av å kunne få tilgang fremtidige ytelser og uten passende oppfølging .