I en organisasjon er personen(e) som er ansvarlige for å administrere og kommunisere hendelser som involverer prosessavvik eller potensielle brudd til regulatoriske myndigheter/byråer, bedriftsledelse, interne etterlevelses-/risikostyringsteam og ansatte samlet kjent som det riktige personalet.
Her er en oversikt over hvem som kan bli utpekt som passende personell under ulike omstendigheter:
1. Ikke-alvorlig brudd:
I tilfeller av ikke-alvorlige brudd, kan passende personell inkludere:
- Nærmeste leder eller leder:Ansvarlig for den innledende etterforskningen og dokumentasjonen.
- Personvernansvarlig:Hjelper med å vurdere potensielle personvernimplikasjoner og gir veiledning.
- Sikkerhetsteam:Samarbeider om tekniske aspekter og inneslutningsstrategier.
2. Alvorlig brudd:
For mer alvorlige brudd som sannsynligvis vil ha en betydelig innvirkning på enkeltpersoner, kan passende personell utvides til:
- Overordnet ledelse eller styre:Involvert i beslutningstaking og avgi uttalelser.
- Juridisk avdeling:Gir råd om regulatoriske krav og juridiske implikasjoner.
- Ekstern juridisk rådgiver:Bistår med å håndtere rettssaker eller bøter som følge av bruddet.
3. Overholdelse av ansatte:
I saker som involverer spørsmål om overholdelse av ansatte eller brudd på retningslinjene, kan det aktuelle personalet inkludere:
- Personalavdelingen:Håndterer disiplinære saker og sikrer etterlevelse av retningslinjer.
- Etikk- og complianceansvarlig:Undersøker og adresserer etiske brudd.
- Revisjons- og risikostyringsteam:Evaluerer kontroller og gir anbefalinger.
4. Suppleringskjede og partnerinteraksjoner:
Hvis et brudd involverer leverandører, leverandører eller partnere, kan det aktuelle personalet også inkludere:
- Tredjeparts risikostyringsteam:Sikrer overholdelse av nettsikkerhets- og personvernstandarder.
- Avdeling for kontrakter og innkjøp:Samarbeider med eksterne parter for å gjennomgå avtaler.
Husk at fordeling av ansvar og utpeking av passende personell kan variere basert på det spesifikke bruddet, bransjeforskrifter og interne retningslinjer. Det er viktig å etablere en klar hendelsesplan som skisserer hvem som skal varsles og involveres i hvert trinn av prosessen.
medisinsk forskning
Merking Aktiviteter for Anatomy &Fysiologi