GMP Oppfriskningstrening

GMP står for " Good Manufacturing Practice " . GMPs gjelder for alle legemidler og andre medisinske produkter som er produsert for offentlig konsum . I USA , er GMPs utviklet av Food and Drug Administration ( FDA ) . Det er viktig å ta oppfriskningskurs på GMPs siden unnlate å følge dem kan føre til regulatoriske tiltak av FDA . Trening emner

GMP oppfriskningstrening temaer er historien om GMP , forskrifter og retningslinjer , utstyr, kvalitetsstyringssystemer, laboratorier og testing , FDA inspeksjon prosesser , leverandørkontroller , lagring og distribusjon , og risikostyring . Trening skal også dekke Federal Food , Drug and Cosmetic Act , som skisserer omfanget av myndighet gitt til FDA med hensyn til GMPs .
Kurs

Opplæring kurs vanligvis vare mellom en og to dager og koster mellom $ 500 og $ 600 . Det forventes at deltakerne vil ha flere måneders erfaring med GMPs .
Utblanding
p Det er også viktig å merke seg at selv om en produsent oppfyller alle FDA produksjon retningslinjer , kan det likevel være gjenstand for regulatoriske tiltak på vegne av FDA hvis produktet eller annen måte blitt adulterated under produksjonsprosessen . Utblanding er et juridisk begrep som i hovedsak betyr at sluttproduktet ikke er egnet til konsum i henhold til forskrifter . Dette bør være en del av noe GMP oppfriskningskurs .