Det amerikanske Food and Drug Administration er den primære føderalt byrå som håndterer reguleringen av reseptbelagte legemidler . Det setter standarder hvilke medisiner er godkjent for menneskelig bruk og til hvilke betingelser .
Utvikling
Utviklingen av reseptbelagte legemidler er i hovedsak foretatt av farmasøytiske selskaper . Disse selskapene betaler for forskning med håp om å få patenter og FDA-godkjenning , selv om universiteter og offentlige etater også engasjere seg i stoffet forskning .
Animal Testing
Ifølge FDA , før et nytt legemiddel kan bli godkjent for menneskelige forsøk det må gjennomgå testing i laboratorium og på dyr . Denne testingen er utført for å forsøksvis fastslå hvorvidt det vil utføre jobben som det er utført og være trygge for mennesker .
Menneskelige forsøk
FDA krever også at hvis stoffet blir gjennom dyreforsøk , at et nytt sett av tester utføres med mennesker for å vurdere de bivirkninger og fordeler. Menneske utprøving av nye medisiner er, ifølge loven , frivillig .
Godkjenning
Etter dyre-og menneskeforsøk, er dataene og narkotikainformasjon sendt til FDA Center for Drug Evaluation and Research. Et team av spesialister vurdere informasjon og enten godkjenne stoffet for salg eller benekte det .