Hvordan velge et godt forskningsstudie koordinator

Hvis du leser regelverket knyttet til kliniske studier , har du sannsynligvis ikke vil finne begrepet Forskning studiekoordinator eller vil du finne Clinical Research Coordinator . Dette fører mange til å spørre hvordan kan du vite hva stillingsbeskrivelsen ville gjelde for en forskningsstudie koordinator dersom regelverket ikke angir eller definere stillingen ? Les videre og finn ut hvordan du velger riktig Forskning studiekoordinator for å hjelpe deg med dine kliniske studier . Du trenger
Basic Clinical Research Kunnskap på
Vis flere instruksjoner
en

grunnleggende medisinsk kunnskap bør være en av de viktigste kriteriene for en studiekoordinator . Jeg tror det er viktig for en studiekoordinator for å ha tilstrekkelig klinisk kunnskap til å vite når et emne ( dvs. pasienten ) opplever en alvorlig medisinsk tilstand . For eksempel , i en sak jeg undersøkte , startet et emne å ha et hjerteinfarkt mens du sitter på venterommet . Koordinatoren var klar over dette, og umiddelbart kalt for en lege som svarte og ga umiddelbar assistanse . En utrent studiekoordinator kanskje ikke har anerkjent symptomer som kan være katastrofale. Medisinsk utdannede personer , etter min mening , gjøre det beste Study Coordinators fordi de blir vanligvis bedt om å gjøre mye av å samhandle med fagene . De en gang utføre fysisk eksamener , trekke blod , rekord helse historie , dispensere medisiner , osv. Derfor tilstrekkelig kunnskap til å identifisere kvalifiserte fag for den kliniske studien er en stor hjelp til klinisk utprøver .
To

god klinisk praksis ( GCP ) kunnskap bør være en viktig forutsetning for din studiekoordinator . Selv om koordinator er utdannet medisinsk person , lære innholdet i ICH Good Clinical Practice Guidelines og gjeldende FDA 21 CFR regler sammen med de aktuelle statlige lover er avgjørende for å fastslå klinisk studie compliance . Å ha en kunnskapsrik studiekoordinator fungerer som en ekstra sjekk til den kliniske etterforsker for å sikre protokollen krav er oppfylt . Sponsoren kliniske data ledelsen skulle være fornøyd med redusert antall datakorreksjonsformer som følge av å arbeide med trente site personell . Se ressursen delen for en link til WQATS hvor du finner kliniske forskningsopplæringsressurser.
3

Trening er også viktig som de regulatoriske myndigheter forventer klinikere til å bli informert om aktuelle trender i bransjen , praksis og regulatoriske forventninger . Mye av denne opplæringen kan gjøres fra komfort til ditt hjem på internett . Dra nytte av de lokale organisasjons kapittel møter . For eksempel , det finnes en lokal SoCRA kapittel i nesten hver stat . De er billig i at når du er et nasjonalt medlem ; lokale møter er en del av dette medlemskapet . Du må kanskje betale for måltidet hvis plasseringen er en restaurant , men annet enn det, møtene er gratis og informasjonen er uvurderlig . I tillegg får du til å bygge nettverk med andre fagfolk . Sjekk ut den nasjonale organisasjonens hjemmeside for oppføringer i ditt område : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
4

Erfaring er uvurderlig

Du kan. lære regelverket fremover og bakover , men praktisk erfaring vil ta deg til steder du ikke kan forestille deg. Hvordan ? Boken forteller deg hva som er nødvendig, men sjelden skildrer virkelige situasjoner . Bare si at du ender opp med en blanding opp i planlegging og har flere fag enn du kan håndtere møter opp på en gang . Hva gjør du da ? Alle er skrikende på deg med en gang at de har det travelt , og kan ikke vente mye lenger . Noen kan ikke komme tilbake fordi de bor for langt unna og for å få dem tilbake er et ikke planlagt besøk. Har protokollen fortelle deg hvordan du skal håndtere uanmeldte besøk ? Har protokollen med tillate uanmeldte besøk ? Situasjoner som dette er ikke dekket i bøkene og erfaring er den eneste måten en Clinical Research Coordinator ville vite hvordan de skal håndtere det .
5

et folks person .

En god studiekoordinator trenger å være en hyggelig , tålmodig og tolerant person . De arbeider med mennesker , et hav av ulike personligheter . Det er viktig at de vet og forstår hvert fag , og være villig til å smile og si de riktige tingene
6

god dokumentasjon praksis .

I bransjen , sier vi " hvis det isn 't skrevet , gjorde det ikke skje " . Det spiller ingen rolle om personen frivillig samtykket til å delta i den kliniske studien hvis du ikke skrive det ned . Spesielt dersom den er en lang tid pasient av legen. Ett mål av de menneskelige beskyttelsesgrupper(kalt IRBs og etiske komiteer ) , er å sikre at pasienten ikke blir en gjenstand for frykt for å gjøre legen sint . Det spiller ingen rolle om faget ble sittende i fem minutter før du tok blodtrykket som kreves av protokollen hvis du ikke dokumentere det . Uten dokumentasjon , kan ingenting gjort verifiseres . Den Clinical Research koordinator må være nøyaktig, konsekvent og klar når du skriver case-historier , besøk notater og annen informasjon om klinisk utprøving .
7

Gode verbale ferdigheter .

Clinical forskningskoordinator kan finne seg selv forhandle kontrakter med sponsorer , ansette ytterligere hjelp , og gjør mye av oppgave utenfor deres sfære av komfort . Men hvis disse oppgavene er delegert til Clinical Research Coordinator , sikre at personen er i stand til å uttrykke seg selv klart og fast på en vennlig måte , som passer.