CLIA Lab Rekvirering Form Krav

De Clinical Laboratory Improvement Endringer er en rekke forskrifter pålagt kliniske laboratorier av United States Federal Government . Disse reglene er på plass for å garantere kvalitet og leveranse av laboratorietjenester til pasienter innenfor jurisdiksjonen til føderal lov . CLIA regelverket omfatter alt fra prøver som kan testes , hvordan leger bør bestille testene , til hva som kan lades til pasientene ved laboratoriene . Hvis et laboratorium mottar føderale midler av noe slag, som Medicare og Medicaid , må det være i samsvar med CLIA forskrifter . Ber om laboratorietester

I USA , kan bare autoriserte medisinske tilbydere be laboratorietester for pasienter under deres omsorg , med noen unntak . Hvem er en autorisert medisinsk leverandør varierer fra en tilstand til en annen , men generelt er de leger , lege assistenter og sykepleier utøvere . Unntakene omfatter screening tester hvis resultatene ikke ville kreve en umiddelbar medisinsk intervensjon .
Form Krav

Ifølge CLIA subpart K , må skjemaet inneholde navnet på personen ber testen, slik som legen eller den som vil bli kontaktet med resultatene av den test , særlig hvis resultatene indikerer en livstruende tilstand . Skjemaet skal også inneholde pasientens navn , fødselsdato , og en unik identifikator , for eksempel et personnummer eller medisinsk rekordmange . Tid og dato for innsamling av prøven bør også spesifiseres i form siden mange tester er tidsavhengig . Hvis testen er en celleprøve , informasjon om pasientens siste menstruasjon eller eventuelle tidligere resultater eller medisinsk historie med bekymring bør også inkluderes . Til slutt , må skjemaet også omfatte test som skal utføres og prøvetype som testen skal utføres .
Record Keeping

Testen forespørsel må fremsettes skriftlig eller elektronisk. Muntlige forespørsler , slik som de har gjort på telefon , må være støttet opp av en papirkopi eller elektronisk rekvisisjon innen 30 dager etter anmodningen . Hvis en rekvisisjon er ikke tilgjengelig, og pasientens journal eller legens notater brukes til å bestille en test, så en kopi av det kartet eller merknader må sendes til laboratoriet . CLIA krever også laboratorier for å gjennomføre kvalitetssikring i alle transkripsjon av poster fra papirkopi til elektroniske systemer . I alle tilfeller må laboratoriet holde forespørsler på fil for kortere eller lengre tid , avhengig av hva slags test utføres og lokale lover som regulerer slike journalføring .
Unntak

Unntak fra CLIA regelverket stort sett har å gjøre med konfidensialitet eller delikate situasjoner . I de tidlige dagene av HIV /AIDS -epidemien ble folk testet for HIV eksponering ikke identifisert ved navn. Også noen forskningsprotokollersom kaller for dobbeltblinde studier - hvor verken forskeren eller forskningssubjektet vet hvem som mottar aktiv behandling - kan bli ekskludert fra disse kravene
arkiv .