Tester for sterilitet

Produkter som er merket sterilt er forventet å være fri for mikrobiell forurensning . Noen ganger testing er utført for å sikre at disse produkter er lagret på en slik måte at de blir forurensning fritt over hele sin levetid. Narkotika og biologiske produsentene må teste hvert parti eller mye for å validere sine krav . Membranfiltreringsmetode

Farmasøytiske produkter er vanligvis testet ved hjelp av membranfiltrering metoden . Denne test krever at den lille membran papir som brukes til å filtrere skyllevæskeetter nedsenking segmenteres , og deretter overført til medium for testing. Det foretrukne medium for denne metoden er fluid thioglycollate medium , som støtter veksten av aerobe og anaerobe mikroorganismer. Aerobe organismer er de som kan overleve og vokse i et oksygenrikt miljø , mens anaerob vanligvis ikke kan. Denne testen krever mange manipuleringer , og produktet må inkuberes i 14 dager. Testingen foregår i et lukket system som minimerer risikoen for ytre forurensning fra materialet som kommer fra utsiden .
Produkt Flush sterilitet testmetode

Medisinsk utstyr med hule rør , slik som infusjon og transfusjon av utstyr, er lettere testet med denne metode. Prosedyren anbefales er å plassere prøven enheten til bakteriologiske vekst medier brukes spesielt for enheter med lumen , som er hule rørformede strukturer . Denne metoden brukes til å overvåke for bakterievekst i små , ​​smale enheter. Det krever en 14 dagers inkuberingsperiode . Hver prøve er sjekket for tilstedeværelsen av eventuelle bakterier og tall funnet er spilt inn av en mikrobiolog .
Direkte innsprøyting Method

Med denne testmetoden , artiklene er inokulert direkte inn i et rør eller flaske med det passende medium. De blir deretter inkubert i flere dager. Denne metoden er lettere å teste materialer fordi den kan håndtere større prøver og gir en en enklere metode for å teste vanskeligere materialer . Denne testen brukes til å bekrefte muligheten for mikroorganismer å vokse i et medium som har blitt satt opp for testing.
Methlyene Blå Dye Testmetode

Medisinsk pakker merket sterilt må testes for pakken integritet. The US Department of Health and Human Services anbefaler en nedsenking test , der en forseglet prøve pakken er helt nedsenket i et blått fargestoff blandingen og deretter inspisert for å være sikker på at fargen ikke gikk inn i pakken og at sterilitet er opprettholdt .

stråling testing Metode

Gamma ray stråling testing er nyttig for testing sterilitet av engangs medisinsk utstyr , for eksempel sprøyter. Med denne fremgangsmåten blir produktet som skal steriliseres passert under en elektronstråle , hvor det absorberer energien fra elektronene . Denne prosessen endrer kjemiske og biologiske obligasjoner og ødelegger den reproduktive celler av eventuelle mikroorganismer til stede .