IRB Chair Job Description

En Institutional Review Board ( IRB ) er en komité som kreves av den føderale regjeringen til å være på plass til enhver helsehjelp eller forskning anlegget som gjør klinisk forskning på mennesker og er støttet av den føderale regjeringen . Sykehus , universiteter og forskningsinstitutter kan ha en eller flere IRBs . Styret er tiltalt for å beskytte andres rettigheter og velferd av mennesker deltar i klinisk forskning utført ved at anlegget , og har ansvaret for å gjennomgå, godkjenne , avslå , krever modifikasjoner og gi løpende overvåking av forskning forslag og metoder som involverer mennesker i forbindelse med føderale og statlige reguleringer . Bakgrunn av IRB

Begrepet formell beskyttelse av forsøkspersoner ble først kodifisert i respons til menneskerettighetsbrudd utført av Nazi- Tyskland . Dagens regelverk etablere Institutional Review Boards er funnet i Code of Federal Regulations som Title 45 CFR Part 46 " beskyttelse av menneske Emner " og ble vedtatt i 1974 (Se References1 ) . Disse reglene omfatter , med få unntak , regulering av all vitenskapelig forskning utført både innenfor og utenfor USA omfatter mennesker og støttet på noen måte av den føderale regjeringen . I 1978 , The Belmont Rapport gitt nærmere retningslinjer .
Chair Utvalg og Krav

Chair av IRB er valgt av institusjonens autorisert institusjon offisielle ( en institusjon arbeidstaker som gir oversikt over forskning og IRB -funksjoner ) eller ved full IRB eller en administrativ komité av IRB .
p Som medlemmer av styret , må IRB Stoler oppfylle de overordnede kravene til styreverv , og dermed kan ha ulik bakgrunn både vitenskapelige og nonscientific og kan velges fra institusjonen eller samfunnet for øvrig , selv om noen IRBs krever lederen å være medlem eller pensjonert medlem av institusjonens ansatte .
p Det er ingen spesifikke krav til utdanning for IRB Chair , med mindre pålagt av reglene i den spesifikke IRB , men han må ha tilstrekkelig kunnskap og forståelse for medisinsk forskning for å kunne effektivt lese, tolke og bedømme forskning forslag under vurdering .

i tillegg , den effektive IRB Chair bør ha omfattende kunnskap og forståelse av føderale, statlige og institusjonelle regler og retningslinjer og eventuelle etiske problemstillinger som er involvert i all vitenskapelig forskning utført av den institusjonen som faller inn under jurisdiksjonen til IRB .

stolen må screenes for interessekonflikt , og kan være en ansatt eller frivillig , avhengig av struktur og vedtekter for den spesifikke IRB .
Ekstra Kvalifikasjoner

Chair bør være et respektert medlem av samfunnet , både innenfor og utenfor institusjonen , som er i stand til å opptre rettferdig og upartisk i forvaltningen av IRB og aktiviteter der det engasjerer . Stolen må være immune mot mulige presset som kunne bringes til å bære av de som er engasjert i forskning IRB gjennomgår.

Han må være i stand til å bruke gode mellommenneskelige ferdigheter til å bygge tillit og til å arbeide effektivt med IRB , ledende møter , med fokus diskusjoner og dirigere beslutningsprosesser i en betimelig , men grundig måte . Stolen skal også være effektiv på grensesnitt med den institusjonelle offiser og ansatte tildelt støtte IRB . God skriftlig og muntlige kommunikasjonsferdigheterog høyt respekterte etiske og moralske verdier er viktige egenskaper for kvalifisert IRB Chair .

Han skal være behagelig arbeidsmiljø i stressende og tidspressforhold og være i stand til å balansere og forklare behovet for rask og grundig overveielse og beslutningstaking. Stolen skal være komfortabel diskutere forskning direkte med forskere , unngå utilbørlig påvirkning og være forpliktet til de etiske prinsipper som respekterer vitenskapelig forskning lagt ut ved Belmont Rapport: • " Respekt for personer innebærer en anerkjennelse av den personlige verdighet og autonomi for enkeltpersoner , og spesielt beskyttelse av de personer med redusert autonomi . • velgjørenhet innebærer en forpliktelse til å beskytte personer mot skade ved å maksimere forventede fordeler og minimere eventuelle farer for skade . • Rettferdighet krever at de goder og byrder forskning bli rettferdig fordelt . "

rolle styreleder

dybden av rollen av IRB møteleder kan variere noe etter hvilken modell som brukes av institusjonen . Noen IRB Stoler er nødvendig for å være på ansatte ved institusjonen ; noen kan ta en mer hands -on rolle ; andre kan tjene en del tid på frivillig basis og er avhengige tungt på institusjon ansatte for støtte . Ved anvendelsen av denne artikkelen , er det antatt at IRB Chair beskrevet vil ta en aktiv rolle i alle hjemkomsten av IRB arkiv

Arbeidsoppgaver inkluderer følgende : . Chair full IRB møter , regi diskusjoner , ledende gjennomgang og stemmegivning på forskning proposals.Take en aktiv rolle i å etablere og gjennomgå IRB politikk og procedures.Chair underutvalg av IRB , hvis applicable.Read forskning forslag , identifisere problemer som trenger diskusjon og direkte diskusjon og beslutning making.Vote som medlem av IRB . gjennomføre fremskyndet anmeldelser med et delsett av den fulle IRB.Monitor og rapportere eventuelle forsøk på å påvirke eller tvinge IRB members.Resolve eventuelle problemer som oppstår under arbeidet i styret eller referere uløste spørsmål til institusjonen .

arbeide med IRB staff

IRB Chair vil arbeide med institusjonen offisielle og IRB ansatte støtte til • sikre nøyaktige registreringer av medlemskap , møter , beslutnings-og forskningsprotokollerer keptGO • sikre IRB medlemmer velges passende , slik at en mangfoldig blanding av institusjonelle og samfunnet representanter er til stede og at medlemmer har blitt vist for konflikt interestGO • forberede medlemmene til møter og overveielser og yte nødvendig trainingGO • representere IRB i å kommunisere med andre valgkretser innenfor og utenfor institusjon , herunder forskere og offentlig ansatte ; • sikre vurderinger og revisjoner som kreves av institusjonen og IRB politikk; og • sikre medlemskap og saksbehandling av IRB samsvar med statlige og føderale forskrifter samt institusjonelle og IRB- vedtektene.