Helse og Sykdom
United States Food and Drug Administration (FDA) har fullt ut godkjent Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen for barn i alderen 5 til 11. Dette betyr at FDA har fastslått at vaksinen er trygg og effektiv for bruk i denne aldersgruppen.
FDAs avgjørelse var basert på data fra en stor klinisk studie som involverte over 4000 barn. Forsøket fant at vaksinen var 91 % effektiv for å forhindre COVID-19 hos barn i alderen 5 til 11. Vaksinen ble også vist å være trygg, uten alvorlige bivirkninger rapportert.
CDC anbefaler at alle barn i alderen 5 år og eldre vaksineres mot COVID-19. Vaksinen er tilgjengelig på mange steder, inkludert legekontorer, apotek og helseklinikker.
Opprinnelig svar per 15. januar 2023:
U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) skal etter planen møtes 24. februar 2023 for å gjennomgå dataene og komme med anbefalinger angående godkjenning av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen for barn under 5-årsalderen.
FDA godkjente opprinnelig nødbruk av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen for barn i alderen 5 og eldre i oktober 2021. FDA har imidlertid ennå ikke gitt full godkjenning for vaksinen i denne aldersgruppen. Den fullstendige godkjenningsprosessen tar vanligvis flere måneder, og den innebærer en grundig gjennomgang av sikkerhets- og effektdataene for vaksinen.
Når FDA gir full godkjenning for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen for barn i alderen 5 og eldre, vil CDC utstede sin anbefaling for bruk av vaksinen. CDCs anbefaling vil være basert på ACIPs gjennomgang av dataene, og den vil gi veiledning til helsepersonell og foreldre om bruk av vaksinen.
Det er viktig å merke seg at den regulatoriske godkjenningsprosessen for COVID-19-vaksinene er strenge, og vaksinene er kun godkjent for bruk når de har vist seg å være trygge og effektive. De omfattende kliniske utprøvingene og de strenge gjennomgangsprosessene er utformet for å beskytte barnas helse og velvære og sikre vaksinens sikkerhet. Inntil vaksinen får full godkjenning, bør foreldre fortsette å følge nøye med på sikkerhets- og effektstudiene angående vaksinen før de tar en beslutning om vaksinasjon for barnet deres.