FDA identifiserer en krasj cart , eller hjerte- krise cart , som en enhet beregnet på å lagre forsyninger som kreves for akuttbehandling .
Klassifisering
FDA markedene denne enheten som et klasse i, noe som betyr at det er fritatt fra premarket varslingsrutiner og good Manufacturing Practice krav . Detaljene i dette kan bli funnet i Code of Federal Regulations Tittel 21 .
Innhold
FDA vurderer crash cart bare i denne forskriften , ikke det utstyr som er lagret på den. Regelverket for innholdet på enheten, for eksempel utstyr som brukes for hjerte-lungeredning er atskilt fra det av transportenhetenselv.