Definisjon av surrogat Endpoint

Surrogat endepunkter , også kjent som surrogat indikatorer , tjene som erstatning guider for å sjekke om den totale helsen til en pasient i en klinisk studie . Mens kliniske endepunkter gi eksakte data knyttet til generelle helse og effekten av en behandling , kan surrogat endepunkter tjene som stand-ins , som gir nødvendig informasjon som korrelerer med mulige sykdommer og komplikasjoner . Surrogat endepunkter tillate behandlingstilbud må planlegges på forhånd av mer alvorlige symptomer . Definisjon av surrogat Endpoint

" Bandolier , " en uavhengig tidsskrift skrevet av Oxford professorer , definerer et surrogat endepunkt som " utfallsmål som ikke er av direkte praktisk betydning , men antas å gjenspeile resultater som er viktig . " Med andre ord , surrogat endepunkter er ikke de elementer som blir målt direkte , men også andre elementer som kan korrelerer med en klinisk endepunkt som er den direkte fokus for en medisinsk undersøkelse . Surrogat endepunkter er vanligvis mindre livstruende enn kliniske endepunkter .
Definition of Clinical Endpoint

En klinisk endepunkt er en markør som kan måles direkte og korrelert til en viss behandling. For eksempel gir British Medical Journal eksempel på en fem - års overlevelse . Hvis en pasient overlever fem år , kan hun sies å ha nådd " kliniske endepunktet " av studien . Dermed i forbindelse med studien , hun ville bli løslatt fra videre gransking eller endringer i behandlingen .

Eksempler

En av de vanligste surrogat endepunkter er blodtrykket . Selv ikke viktig i seg selv , er blodtrykket ofte brukt som en indikator på dårlig hjerte helse og risiko for hjerteinfarkt . I denne situasjonen , ville ha et hjerteinfarkt være den kliniske endepunktet ; blodtrykket som indikerte en økt sannsynlighet for klinisk indikator er surrogat indikator .
Bruker

Surrogat endepunkter blir ofte brukt til å raskt dokumentere nytten av en behandling . De er også brukt til å diagnostisere potensielle helsemessige bekymringer i enkeltpersoner. Videre , i kliniske forsøk i hvilke de kliniske endepunkter er vanskelig å måle på grunn av unøyaktige testmetoder eller lengden av studien (mange løpe i flere år ) , kan surrogat endepunkter gi tidlig data som kan lede fremtidige undersøkelser og studier.
arkiv Kontroverser

Noen spørsmål om nytten av surrogat endepunkt studier fordi eksistensen av en surrogat endepunkt indikerer men garanterer ikke en forventet klinisk endepunkt . Dermed har dette ført til spørsmål om en rekke medikamenter , spesielt i forhold til kolesterolreduksjon og dens samlede fordel i hjertet helse . Tilhengere av surrogat endepunkt studier peker på den undertrykkende lengden av kliniske endepunktet studier og de ​​større studie størrelser av surrogat endepunkt studier for å demonstrere nytten i å studere nye legemidler og deres effektivitet .