Rollen til FDA i farmasi

The Food and Drug Administration ( FDA ) er den føderale etaten ansvar for blant annet å regulere og gjennomgå den farmasøytiske industrien . For å utføre denne plikten , overvåker organisasjonen en rekke programmer og systemer til tester og overvåke konsum av narkotika . Funksjon

En av de primære rollene til FDA skal godkjenne nye legemidler for forbruk av mennesker. Denne prosessen er kjent som New Drug Application ( NDA ) . I utgangspunktet alle nye stoffer er tilgjengelig kun via resept .
Funksjoner

Alle reseptbelagte stoffet reklame og markedsføring er anmeldt og regulert av FDA . Imidlertid er over -the - counter narkotika reklame håndteres av Federal Trade Commission .
Betydningen

Når et legemiddel er godkjent gjennom NDA prosessen , FDA fortsetter å overvåke eventuelle bivirkninger etter pasienter rapportert av den medisinske industrien . Alle dødsulykker må rapporteres innen 15 dager .
Misforståelse

FDA er utfordret av det faktum at mange leger ikke rapporterer mindre skadelige bivirkninger av medisinene . Som svar på dette , FDA benytter et program som heter medwatch , et system av lett tilgjengelige rapporteringsverktøy .
Hensyn

Noen ganger vil FDA krever ytterligere kliniske studier for narkotika etter godkjenning . Dette skjer vanligvis når ny informasjon om legemidler oppstår . Programmet kalles Fase IV testing.