Kanskje viktigst , bør en pasient informasjonsblad være skrevet i lå i vilkårene . Ifølge Manchester NHS University Teaching Hospital , " Tonen bør være innbydelsen , og ikke overbevisende . " Bruk av medisinske termer bør forklares på en måte alle kan forstå . Medisinske forkortelser og faguttrykk bør ikke inngå i pasientens informasjonsarket. Dersom slike vilkår kreves , bør de inneholde en detaljert forklaring for å lette pasientens forståelse . Begynn med å forklare hva studien er for , hvor lang tid det vil ta , hva som vil skje under og etter studiet er ferdig , det faktum at deltakelse er frivillig og andre grunnleggende informasjon .
Forklar Risks
Et avsnitt om potensielle risikoer skal forklare pasienten vurderer å bli med den kliniske studien noen potensiell risiko forbundet med deltakelse . Ulemper og mulige bivirkninger fra medisiner eller prosedyrer som inngår i studien bør være detaljert her . Du kan også bruke denne delen til å informere pasienten fordeler fra deltakelse .
Praktiske hensyn
inneholder en del for det praktiske ved å gi potensielle deltakere informasjon om hvordan ofte vil de trenger for å være tilgjengelig for forskere , blant annet når og hvor de vil trenge for å møte forskere , og detaljer om rapportering symptomer og bivirkninger . Pass på at deltakeren har lett for å finne kontaktinformasjon på hvem du skal kontakte i tilfelle av spørsmål eller en nødsituasjon . Inkluderer også informasjon om kontaktinformasjon for pasienten og hennes kontakter i nødsfall . Pasienten trenger en del på kompensasjon som forklarer hva som skjer og hva som beskyttelse er på plass hvis noe går galt .
Detail Eksklusjons Faktorer
Avsnittet om eksklusjons faktorer er spesielt viktige. Dette er stedet for å informere potensielle deltakere av grunnene til at de ikke skal delta i studien eller rettssak . For eksempel , hvis rettssaken kunne være farlig for gravide kvinner, eller personer som tar MAO -hemmere , ville dette være området for å informere dem . Også finne ut om pasienten skal informere sin fastlege om hans deltakelse . Hvis han ikke har til hensikt å informere sin GP, finne ut hvorfor . Kommunikasjon med pasientens fastlege er et godt sikkerhetsnett for å lære om kroniske helseproblemer og mulige interaksjoner .
Forklar Konfidensialitet Matters
delen av pasientinformasjonen ark på taushetsplikt bør forklare lå i vilkårene betingelsene i konfidensialitetsavtalenforskerne er å følge for å beskytte deltaker informasjon . Deltakeren må lett å følge informasjon om hvem som skal ha tilgang til den informasjonen som samles inn i løpet av studien .
medisinsk anlegg