En trinn-for - steg guide til Clinical Trials

En klinisk studie er en biomedisinsk eller helsefaglig forskning studie som bruker menneskelige deltakerne å undersøke en behandling , narkotika , medisinsk utstyr eller atferdsmessige inngrep . Kliniske forsøk kan være enten inngrep - eller observasjonsbasert, avhengig av om deltakerne får en behandling eller overvåkes bare for helseeffekter . Kliniske studier er utført av medisinske forskere , farmasøytiske selskaper og offentlige institusjoner , som for eksempel National Cancer Institute og Food and Drug Administration . Selv om det finnes mange typer av kliniske forsøk , de består av visse elementer og følger en bestemt protokoll . Instruksjoner
en

Forstå årsakene til deltakelse . Kliniske studier ikke bare nytte medisinske forskere , men tilby potensielle gevinster til forsknings fag i tillegg. Deltakere i en klinisk studie kan være i stand til å få tilgang til nye behandlinger før de blir allment tilgjengelig , og kan hjelpe andre ved å bidra til medisinsk kunnskap .
To

Forstå forskningsprosessen . I en klinisk studie , jobber deltakerne tett med forskerteamet , som vanligvis består av leger , sykepleiere og andre helsearbeidere . Teamet vil vurdere kvalifikasjon for deltakelse og forklare hensikten med studien , inkludert risiko og fordeler innebar , og beskrive rollen til deltakeren . Noen studier krever tester eller hyppige legebesøk. I alle tilfeller , vil forskerne nøye overvåke deltaker gjennom hele studiet , og generelt vil følge opp med deltakeren etter at rettssaken er avsluttet.
3

gi informert samtykke . Informert samtykke er en avgjørende del av en klinisk studie , der deltakeren lærer viktige fakta om undersøkelsen og avgjør om å melde seg frivillig som fag . Informert samtykke er et etisk avtale mellom forskerteamet og forsøkspersoner , og er forsterket gjennom hele studieperioden . Informert samtykke ikke en bindende kontrakt , og deltakerne kan velge å trekke seg når som helst uten straff .
4

Lær risiko og fordeler . Risikoen og fordelene av en klinisk studie vil variere avhengig av innholdet i forskningen . Grovt , kan fordelene inkluderer muligheten til å få tilgang til nye eksperimentelle behandlinger og å motta ekspert omsorg , og noen studier kan gi økonomisk kompensasjon . Noen kliniske studier utgjøre alvorlig risiko for deltakerne, og i sjeldne tilfeller kan være livstruende. Eksperimentelle behandlinger kan ha uønskede bivirkninger, og ikke alle er effektiv for alle pasienter. I tillegg kan deltakelse være tidkrevende og muligens forstyrre dagliglivet .
5

Forstå beskyttelse . Protokollen for kliniske studier inkluderer omfattende regelverk for å beskytte helse og rettigheter hos dem som utforskes . Kliniske studier følge bestemte juridiske og etiske koder for å minimalisere skadene og høyne fordeler for deltakerne , og å fullt ut beskytte og opprettholde konfidensialitet . Under eller etter en klinisk studie , forskere publiserer sine funn , og for å opprettholde konfidensialitet , disse publikasjonene inneholder ingen opplysninger som kan identifisere deltakerne .
6

Finn en rettssak . Hvis du er interessert i å delta i en klinisk studie , National Institutes of Health opprettholder en omfattende database over forskningsmuligheter ( se ressurs 1 ) . I tillegg , for klinisk utprøving informasjon knyttet spesifikt til barn , har National Heart, Lung , and Blood Institute laget en detaljert og tilgjengelig nettsted for foreldre og omsorgspersoner ( se ressurs 2 ) .