Hva er WIRB Protocol

? Western Institutional Review Board ( WIRB ) er en for -profit uavhengig IRB gi tilsyn til institusjoner som driver kliniske studier som krever menneskelig emne beskyttelse . Studier sendt til WIRB for vurdering må rette seg etter kliniske retningslinjer forsknings definert av National Institutes of Health. Krav

WIRB anmeldelser industri - sponset og industriinitierteforskningsprosjekter som oppfyller de kliniske forsøks bestemmelsene i National Institutes of Health og Food and Drug Administration . Forskningsprosjekter generelt nytte en for - profit enhet . Fakultet for akademiske institusjoner som fungerer som rektor etterforskere for industri - sponset forskning ofte bruker WIRB .
Vurderingsprosess

Private og offentlige institusjoner sende forskningsprotokoller, sample samtykkeerklæringer og andre studierelatertedokumenter til WIRB for gjennomgang . Et panel på WIRB evaluerer de vitenskapelige meritter bak hver studie og kontrollerer at den oppfyller lokale overholdelse standarder , inkludert tilfredsstill HIPAA krav . WIRB deretter sender eventuelle problemer oppdaget under gjennomgangen tilbake til sponsor for oppløsning.

Study Endringer og bivirkninger

Study sponsorer må varsle WIRB av eventuelle modifikasjoner til protokollen , samtykkeskjema eller emne materialer . Uønskede hendelser og problemer som oppstår fra studien skal også rapporteres til WIRB .
Historie

Angela Bowen først opprettet WIRB i 1968 for å gi menneskelige subjekt beskyttelse for endokrinologi forskning studier og innlemmet WIRB som en for -profit institusjon i 1977 . WIRB utvidet sine tjenester til å dekke både faglige og nonacademic institusjoner som svar på den økende mengde av føderale forskrifter som regulerer mennesker forskning på 1980-tallet . I 2003 , ble WIRB den første uavhengige IRB å motta akkreditering fra Association for Accreditation of Human Forskning Protection programmer .