FDA klarering prosess for farmasøytiske legemidler er den mest tidkrevende . Ifølge Drugs.com , "en gang et firma utvikler et legemiddel, gjennomgår den rundt tre og et halvt år med laboratorietesting før en søknad er gjort til [ FDA ] for å begynne å teste stoffet i mennesker . Bare én i 1000 av forbindelsene som angir laboratorietesting vil noensinne gjøre det til menneskelig testing . " Den menneskelige testfasen varer i seks år , og FDA endelig gjennomgang prosessen tar vanligvis to til tre år . En vellykket narkotika vil ta over et tiår å fullføre FDA klarering
Safety
FDA rettferdiggjør sine høye standarder ved å appellere til sin misjon : . " Beskytte folkehelsen ved sikre sikkerheten , effektiviteten og sikkerheten til mennesker og veterinærmedisinske legemidler, vaksiner og andre biologiske produkter , medisinsk utstyr , vår nasjons matforsyning , kosmetikk, kosttilskudd og produkter som avgir stråling . " For å rette seg etter dette mandatet , FDA hevder den omstendelige vurderingsprosessen er nødvendig . Bare en slik streng prosess kan sikre at selskapene ikke selger skadelige produkter til forbrukerne .
Begrensede ressurser
FDA er også begrenset av sine ressurser . Med et så bredt mandat , er FDA alltid undersøke et bredt spekter av produkter . Selv om det er nesten 12 000 medarbeidere som jobber for FDA , er dette ikke nok til å sikre en rask gjennomgang av hvert produkt .