Hvordan Design en Clinical Trial

En klinisk studie er en prospektiv studie som evaluerer effekten av en eller flere inngrep mot en kontroll . En helse intervensjon kan enten være et legemiddel, et medisinsk apparat eller en prosedyre . Kliniske studier er det mest effektive verktøyet for å vurdere positive og negative effekter av en helse intervensjon . De gjør forbedringer av kvaliteten på omsorg gjennom å sammenligne alternative behandlinger . Instruksjoner
en

Design din kontrollgruppe nøye , fordi det er den gruppen du ønsker å sammenligne intervensjonsgruppermot . I begynnelsen av rettssaken , må kontrollgruppen være tilstrekkelig lik intervensjonsgrupper.
To

Definer primære spørsmålet av rettssaken . Hver prøveperiode bør bestå av bare en primær spørsmål . Den primære spørsmålet bør være oppgitt på forhånd før rettssaken . Du kan også definere et sett av sekundære spørsmål knyttet til den primære spørsmålet .
3

Skriv en klar og konsis protokoll for klinisk utprøving . Studien protokollen er avtalen mellom prøve etterforskere og deltakere . Protokollen skal ikke endres i løpet av rettssaken . Protokollen vil klart definere målene for studiet , kriteriene for deltakerne , og størrelsen av rettssaken .
4

Bruk randomisering å tildele deltakerne til intervensjon og kontrollgruppene . Dette garanterer at alle deltakerne er like sannsynlig å bli med enten kontrollgruppen eller noen av de intervensjonsgrupper. Randomisering reduserer effekten av tildeling bias.
5

Minimer skjevhet under datainnsamling og vurdering ved hjelp av dobbelt - blind design. I en dobbeltblind studie , trenger både deltakere og etterforskerne ikke vet hvilken gruppe ( kontroll eller inngrep ) en deltaker tilhører .