Standard Clinical Trial Operating Procedures

Kliniske studier er studier gjort for å evaluere nye behandlinger i mennesker . Kliniske studier sikre at nye medisiner og prosedyrer er trygge og effektive før de er tilgjengelige for allmennheten . Ifølge National Library of Medicine ( NLM ) , er kliniske studier utført etter grundige laboratorieforskning og etter forskere har tilstrekkelig bevis til å tro at en ny behandling er like bra eller bedre enn i dag tilgjengelige behandlinger . " Nøye gjennomførte kliniske studier er den raskeste måten å finne nye behandlinger som virker i mennesker , " sier NLM . Forbereder For en Clinical Trial

En klinisk studie er laget for å svare på et bestemt sett av forskningsspørsmål . Legene og forskerne gjennomfører rettssaken følger en plan som kalles en protokoll , som detaljer nøyaktig hva som vil bli gjort og hvorfor . Studiene er designet for å ivareta sikkerheten og helsen til deltakerne , samt svare på studie spørsmål . Ifølge NLM , etiske og juridiske retningslinjer som regulerer medisinsk praksis gjelde for kliniske studier . Videre er de fleste kliniske studier statlig regulert med innebygde sikkerhetsrutiner . Den forskningsinstitusjon gjennomføre forskningen vurderinger rettssaken for pasientsikkerhet og vitenskapelig kvalitet .
Deltagerne og informert samtykke

Kliniske studier er utført ved bruk av frivillige . Forskere som utfører undersøkelsen sikre aktørene ligner på bestemte måter , slik som natur -eller stadium av sykdommen . Før studien er begynt , leger og forskere som gjennomfører studien forklare detaljene i studiet og gi informerte samtykke former for deltakerne å nøye lese og signere hvis de velger å delta i studien . Forskere vil kontinuerlig oppdatere deltakerne om informasjon som kan påvirke deres villighet til å delta i studien, og frivillige kan forlate studiet når som helst .
Control Group og Study Group

Deltakerne er tilfeldig delt inn i grupper . En gruppe, kalles " kontrollgruppen ", vil motta den aktuelle behandling for sykdommen , mens den andre gruppe , er " studiegruppen , " vil motta den nye behandlingen blir vurdert. Både kontrollgruppen og studiegruppen følges nøye gjennom hele studien. I tilfeller hvor det ikke er nåværende behandling for en sykdom , vil kontrollgruppen får ingen behandling . I andre tilfeller kan to eller flere behandlinger vurderes av den samme studien . Hvis det er avgjørende bevis én behandling er bedre enn den andre , er rettssaken stoppet og deltakerne tilbys til fordel for ny behandling .
Rapportering av resultater

Gjennom hele rettssaken , data samles inn og rapporteres i medisinske tidsskrifter og faglige møter samt til ulike offentlige etater . Imidlertid er individuelle navn ikke utgitt med data og deltaker personvern er beskyttet .