FDA Revisjons spørsmål

Den føderale Food and Drug Administration ( FDA ) er ansvarlig for å etablere retningslinjer for næringer som produserer eller forskning mat og drikke , medisinsk utstyr, legemidler og cosmetics.in USA. FDA gjennomfører revisjonen av selskapet å bestemme sikkerhetskrav og nøyaktigheten av data . Når en revisjon finner sted , er det viktig å følge alle regler og samle inn de nødvendige data . En negativ revisjons kan resultere i tap av en etatens forsknings-og produksjonsrettigheter, og til og med en kriminell svindel etterforskning . Kjenne spørsmål å stille før revisjonen kan glatte ut prosessen . Grunnleggende Informasjon Spørsmål

Når revisjonen er planlagt , ta kontakt med FDA og spør etter navnet og telefonnummeret til revisor . Finn også ut hvor mange dager revisjonen vil ta . Også spørre om navnene på noen ekstra etterforskere planlagt å dukke opp ved revisjonen .
Spør Revisjons Nærmere

Be om detaljene på nøyaktig hvem eller hva som er under etterforskning . Ikke gi noen ytterligere informasjon eller krangle om revisjonen . Vent på svaret og gjøre oppmerksom på all informasjon gitt av FDA .
Spør Årsak for inspeksjon

Be om informasjon om hvorfor revisjonen finner sted . Unngå å gi ytterligere informasjon om hvorfor du tror etterforskningen som skjer . Er revisjon på grunn av en klage , en advarsel , politikk eller prosedyre saker , eller er det bare rutine ?
Spør Hvem bør være tilstede

Spør om FDA krever enkelte ansatte til å være tilstede ved tilsynet. Lag en liste over alt personell som heter . Spørre om dagen og tiden de skulle være til stede .
Be om dokumentasjon

Finn ut data og dokumenter som vil være nødvendig ved revisjon eller hvis FDA ønsker dokumentene tilsendt på forhånd . Samle alle de nødvendige data , men inkluderer ikke noen dokumenter som ikke er spesielt nødvendig. Hvis FDA trenger dataene før revisjonen , sende den over natten om nødvendig . Post dokumentene rekommandert å sikre at du har en rekord som at FDA mottok materialet i tide .