Helse og Sykdom
Reseptbelagte legemidler faller under en bestemt klassifisering som definert av Federal Food , Drug and Cosmetic Act . Pr. 1938 . Disse lovene tildele mat , narkotika og kosmetiske sikkerhets -og distribusjonsansvartil Food and Drug Administration . Arbeidsoppgaver definere hva slags forhold krever en resept , og bestemme over-the -counter narkotika klassifikasjoner . " Rx - only" eller " legende " må vises på alle narkotika emballasje som faller innenfor denne kategorien . Som disse anses lisensiert medisiner , er det bare leger, optikere , tannleger og veterinærer tillatelse til å skrive resepter for forbrukerne . Konsesjons tiltak ble vedtatt for å regulere sin produksjon , salg og distribusjon .
Funksjon
Prescription Drug Marketing Act av 1988 ble satt på plass for å regulere narkotika sikkerhet og effektivitet . Farmasøytiske legemidler er satt gjennom en prosess testing av US Food and Drug Administration før de blir tilbudt til offentligheten . I et forsøk på å beskytte forbrukerne , må resept emballasje liste dosering beløp , doseringsanvisningen og mulige bivirkninger , samt navnet på stoffet og sin styrke nivå . Denne prosessen fungerer for å beskytte forbrukerne mot substandard , og forfalskede medisiner , og regulerer hvordan de er fordelt. Og mens de spesifikke bruksområder for hvert legemiddel er klart fastsatt , er leger juridisk autorisert til å foreskrive et medikament for alternativ eller "off label" bruker .
Funksjoner
regjeringens rolle i å teste nye legemidler ble først lagt ut i Prescription Drug Bruker Fee Act of 1992 . Dette er et program utviklet for å fremskynde prosessen godkjenning for nyopprettede narkotika . Narkotika produsenter er pålagt å betale en betydelig avgift for å få sine produkter testet og godkjent . Lovendringene har blitt lagt til siden da for å innlemme flere tiltak som overvåker et medikament sikkerhet etter at det er blitt tilbudt til offentligheten . Søknad avgifter kan kjøre alt fra $ 500 000 til $ 1 million , avhengig av hva testing prosedyrer er nødvendig for å oppfylle kontrollstandarder .
Effekter
p Som en del av et helseteam initiativ , Medicare Prescription Drug forbedring og modernisering Act av 2003 ble vedtatt i et forsøk på å forbedre reseptbelagte stoffet tilgjengelighet for pensjonister . Denne loven adressert de høye kostnadene ved reseptbelagte legemidler ved å tilby et spesielt program der senior kunne motta lave priser. Designet for å fungere sammen med Medicare del A og B , tillatt programmet seniorer til å kjøpe narkotika planer gjennom uavhengige forsikringsselskaper . Deltakende forsikringsselskaper og leger ble pålagt å velge og tilby medisiner i henhold til definerte lister som bare omfatter visse merker og visse narkotika klassifikasjoner . Passering av denne loven førte til betydelige endringer i hvordan medisiner var å være foreskrevet og distribuert til en stor sektor av befolkningen .
Hensyn
p Som et resultat av Prescription Drug Bruker Fee Act av 1992 , har godkjenningstiden for nye legemidler er redusert betraktelig . Men denne hastigheten i testing og godkjenning kan plassere forbrukere i fare . Forsøk på å bruke en del av programmidler mot overvåking direkte-til - forbruker narkotika annonser har vært mislykket på grunn av mangelfull statlig finansiering . Som et resultat , forbrukere står i fare for å motta unøyaktig , eller ufullstendige opplysninger om en reseptbelagte medisiner gjennom direkte reklame medier . Enkelte krav er på plass for å sørge for at legemiddelinformasjon blir presentert nøyaktig . Men kontraindikasjoner eller narkotika effektivitet i forhold til andre merker kan utelates .