Hva du trenger å vite om generiske og merkenavn narkotika

Det er et brennende spørsmål i tidene (eller i det minste for du er i apoteket): Hva er forskjellen mellom generiske og merkenavn? Og hvorfor er apotekets merkevare av smerteavlastning halvparten så mye som smertelinderen som kommer i en blå boks med en berømt moniker?

For å få svar, vendte jeg meg til LIVESTRONG.COMs senior fellesskapssjef, Ann Rusnak, hvem var også en lisensiert apoteksteknologi i et tidligere liv. Hun forklarer forskjellen, hvorfor merkenavn narkotika er så dyrt og mer.

Hva er forskjellen mellom generiske og merkenavn narkotika?

Når det gjelder effektivitet, er det ingen forskjell. Generiske legemidler reguleres av FDA, akkurat som merkenavn. De må ha de samme aktive ingrediensene og fungere like i kroppen, noe som virkelig betyr noe når det gjelder medisinsk magi (dvs. om symptomene dine er lettet).

Det er sagt en generisk stoffet må også være samme styrke, arbeide på samme måte i kroppen og tas på samme måte som merkenavnet. Noen pasienter kastes av det faktum at generiske legemidler ser litt annerledes ut enn det kjente merket, men det har bare å gjøre med amerikanske varemerker og har ingen betydning for hvordan stoffet virker.

Hvorfor er merkenavn medisiner så dyre ?

Store merkevarebedrifter har flere utgifter til å dekke. De måtte foten regningen for dyre kliniske studier og alle andre kostnader knyttet til å utvikle medisinen i utgangspunktet, og det gjelder spesielt for over-the-counter (OTC) medisiner som bare var tilgjengelige på resept. Også, reklame og markedsføringskampanjer kommer ikke billig. Store merkevarebedrifter bruker mye penger for å overbevise forbrukerne om at deres merker fungerer bedre, mens generiske eller butikkvarer holder seg i reklame i butikken, på hyllen og på emballasjen.

Hvor lang tid tar det vanligvis for et merke Når narkotikamisbruk først treffer markedet, har utviklere typisk patentbeskyttelse og /eller markeds eksklusiv rettigheter fra FDA som hindrer generiske legemidler fra å bli produsert i et visst antall år.

Dette er for å beskytte investeringen som det opprinnelige selskapet laget for å utvikle behandlingen. For noen stoffer som kan være milliarder - ja, milliarder dollar. Den eksakte lengden på tid det tar en generisk å være tilgjengelig kan variere.

Patenter er vanligvis i 20 år, men det klokken starter vanligvis mens stoffet fortsatt er i utvikling og før det treffer markedet. Eksklusivitet rettigheter kan gis av FDA på det tidspunktet stoffet er godkjent og kan være alt fra tre til sju år, avhengig av en rekke faktorer. De to overlapper vanligvis, så det betyr ikke nødvendigvis 20 år pluss syv år, for eksempel. Noen narkotikabedrifter jobber med de grå områdene i systemet for å forsinke generikere fra å treffe markedet så lenge som mulig. Det er derfor ikke noe enkelt svar på dette spørsmålet.

Er det noen stoffer som er bedre å kjøpe merkevare ?

I mine mer enn 10 år som apoteksteknologi jobbet apotekerne med konsekvent rådede kunder for å spare penger og kjøpe generiske.

De eneste unntakene som kommer til å tenke, ville være hvor øyedråper eller kontaktlinser var bekymret. De anbefalte ikke å prøve generisk, men de bekreftet at noen folks øyne reagerte bedre på bestemte merker, og i de tilfellene foreslo å holde fast i det som jobbet for pasienten. Samlet sett er generiske alternativer like effektive når det gjelder behandling av symptomer og definitivt foretrukket når det gjelder lommeboken.

Det var imidlertid svært få forekomster av reseptbelagte medisiner der merkenavnet kanskje har fungert bedre for en enkelte - noen hjerte- og skjoldbruskkjertelser, for eksempel - men det var ikke nødvendigvis et tilfelle av at merkevaren var bedre enn generisk, skjønt.

For noen av disse pasientene fungerte merkevaren best, og for andre generiske var mer effektiv. Eller kanskje en generisk ikke ville fungere for dem, men en annen generisk av samme stoffet gjorde. (Akkurat som med OTC-medisiner, er det ofte mer enn ett generisk merke tilgjengelig for et stoff). For noen av disse ekstremt følsomme forholdene, kan fyllstoffene og inaktive ingredienser gjøre en forskjell for en liten prosentandel av pasientene. Når du er i tvil, spør apoteket.

Hva skal jeg se etter på ingrediensetiketten når jeg sammenligner generiske og merkenavn versjoner?

Det handler om mengden av de "aktive ingrediensene" for å sikre at du "'re buying the right product.", 3, [[Alt annet er bare fyllstoffer og har ingenting å gjøre med om stoffet vil behandle symptomene dine eller ikke. Husk at generiske legemidler reguleres av FDA på samme måte som merkede stoffer, og det er de aktive ingrediensene som må samsvare for godkjenning. Lovlig kan det generiske stoffet ikke se nøyaktig ut som det merkevare- navngi narkotika på grunn av varemerkelov, slik at de inaktive ingrediensene (som hjelper deg med å bestemme hvordan stoffet vil smake, hvilken farge det er etc.) vil nesten helt sikkert ikke matche, og det er OK.

Har det vært noen bemerkelsesverdige tilfeller der En generisk levde ikke opp med merkenavn-versjonen?

Ikke at jeg er klar over hvor over-the-counter-rusmidler er bekymret. Mange husker kanskje (og kan ha blitt forvirret av) hendelsen i begynnelsen av 2000-tallet da det virket som alle de kalde medisinhyllene på apoteket ble tørket rent over natten. FDA hadde utstedt en veiledning for ingrediensen fenylpropanolamin på den tiden, og både generiske og merkemedisiner ble påvirket. I så fall var det ikke et problem med de generiske stoffene, men heller en aktiv ingrediens som brukes i både merkenavn og generiske formuleringer.

Hva skjer når et stoff går fra "reseptbelagte" til "over disk" ?

Når nok tid har gått ut at det kan fastslås at en medisinering er trygt nok til at tilsyn med en helsepersonell ikke er nødvendig for at den skal administreres, den lange prosessen for å bytte til OTC-status med FDA kan begynne, vanligvis av selskapet som først utviklet stoffet. Både reseptbelagte og OTC medisiner er nøye regulert, slik at legemidler som gir bryteren er helt trygge. Noen kjente OTC-stoffer (og deres generiske kolleger) som mange glemmer pleide å være tilgjengelige bare ved resept, er Advil (ibuprofen), Benadryl (difenhydramin) og Nyquil (doxylaminsuccinat) for å nevne noen.

Hvis generisk er Like bra som merkenavn, hvorfor trenger vi selv de dyre merkenavnene i det hele tatt?

Generiske legemidler er billigere fordi produsentene ikke trenger å gå gjennom den lange forsknings- og testprosessen som er nødvendig for å utvikle nye stoffer. De bidrar til å holde helseprokostene rimelige, noe som er åpenbart viktig. Vi trenger imidlertid selskaper som er villige til å ta utfordringen med å utvikle nye stoffer for å forbedre vår evne til å behandle og kurere sykdom også. Begge er viktige deler av det samlede puslespillet.

- Lili

Lesere - Kjøper du generiske eller merkenavn? Legg merke til en forskjell når du tar den ene eller den andre? Tror du at høye kostnader for merkenavn er berettiget på bekostning av forskning og utvikling av narkotikaforetak? Legg igjen en kommentar nedenfor og gi oss beskjed.

Lili Ladaga er et innholdsredaktør for LIVESTRONG.COM. Hun er en tidligere sofa potet slått Pilates fanatiker som nyter vandring, reiser og spiser alt - i moderasjon.

Du kan følge henne på Twitter på @leftcoastlili.

Ann Rusnak er LIVESTRONG.COMs senior fellesskapssjef. Hennes oppdrag om å miste "babyvekten" før "baby" ferdig grunnskole utløste en interesse for helse og kondisjon som fortsatt er en lidenskap til denne dagen. Hun elsker vandring og yoga og synes den beste treningen er en du kan gjøre med en god venn. I løpet av årene har Ann lyst til å passe inn i en viss størrelse utviklet seg til det hun føler er det viktigere målet å føle seg godt og ha energi til å leve livet til sitt beste. , , ] ]