Viktige suksessfaktorer for Clinical Trial Management

Kliniske studier er ofte definert som protokollspesifikkehelseundersøkelser av mennesker . Folk velger å delta i disse studiene som en måte å aktivt styre sin egen helse, skaffe tilgang til nye behandlinger og bidra til medisinsk forskning . For å være vellykket, krever imidlertid klinisk studie ledelse oppmerksomhet til selv små detaljer. Mellommenneskelige relasjoner

Studiet av et nytt legemiddel eller medisinsk enhet involverer tusenvis av mennesker . Dette inkluderer farmasøytiske representanter , kliniske teknikere og prøve deltagerne som samhandler med hverandre på flere nivåer . Når relasjoner er flittig utviklet, kan de involverte nyte effektiv kommunikasjon , levedyktig pasientsikkerhet og narkotika som fungerer som forutsatt . Uten menneskelig samhandling , men kan den kollektive studien mangler respekt for menneskers sikkerhet , går glipp av viktig informasjon og være kort av grundig dataregistrering.
Supply Chain Management

Ifølge Clarkston Consulting , kliniske studier møter ofte korte narkotika utløpsdatoer og sporadisk pasienten påmelding som hindrer langsiktige data . Disse faktorene også utfordre produksjonsprognoser , noe som er nødvendig for bevegelse av kliniske forsøk mot fullførelse . Supply chain management er derfor et viktig virkemiddel for å opprettholde tilstrekkelig narkotika forsyninger samtidig overholde regulatoriske begrensninger . Mange oppgaver utgjør hele Supply Management - inkludert råstoff oppkjøp , narkotika emballering og merking og distribusjon til kliniske site forsøk . For å administrere disse aktivitetene , bør studiene inkludere etterspørsel og forsyning planlegging , allokere menneskelige og tekniske ressurser og definere forsyningskjeden mål . En slik forglemmelse kan hjelpe studier raskt og effektivt levere nye produkter til markedet .
Pasient Rekruttering

Farmasøytiske selskaper rutinemessig trenger markedsføring teknikker som fremmer godkjente legemidler og formidle viktigheten av kliniske studier forsøk. Sistnevnte er nødvendig for å finne deltakere å forplikte seg til en studie gjennom ferdigstillelse , og dermed spare selskapet for tid og penger . Tilstrekkelige rekrutteringsarbeid sikrer også deltaker oppbevaring behov blir møtt , data er kvalitative og målene for den kliniske studien sponsor er oppfylt .
Klinisk nettsted Performance

Ifølge klinisk Side tjenester, mer enn 85 prosent av alle kliniske studier ikke oppfyller deres anslått innmelding tidslinjer . Dette oppfattes som et problem med studiested ytelse fremfor pasient rekruttering , nemlig fordi innmelding planene ikke blir riktig utført . For å bekjempe den situasjonen , kan verktøy som lege -til - pasient bokstaver og i-kontoret bannere fremme kliniker bevissthet , øke frekvensen av studie søkeren screening og redusere innmelding tidslinjer . Til syvende og sist , slik ytelse faktorer redusere kostnader og bidra til gyldigheten av studien resultater .
Trial Overvåking

I løpet av en studie , må rutiner være på plass så rettssaken brukes ofte, og objektivt overvåkes . Trial overvåking sikrer menneskelige forsøkspersonene blir behandlet rettferdig , studiet er trygt gjennomført og rapportert data er nøyaktige og etterprøvbare . Uten disse elementene , kan verdien av et stoff bli avvist eller sponsor kan miste troverdighet i markedet . Et motiv trivsel kan også bli svekket , spesielt når en bivirkning ikke er rapportert . Så det er viktig at alle data lastes fullt og helt inn i databasen , forsøkspersonene møter inklusjonskriterier og prosedyrer blir utført i rekkefølge .