The Code of Federal Regulations rapporterer regler er innført gjennom en rekke prosesser, inkludert lovgivning , utøvende ordre og politiske faktorer . Regelen prosessen begynner vanligvis med Kongressens handling som krever en ny regel for å bli introdusert av FDA .
Kommentar
USA lovgivningen setter en tidsskala for innføring av FDA regler , med den foreslåtte regelen publisert i Federal Register for å gi tid til offentlig høring på forslagene . FDA rapporterer et medlem av publikum kan sende inn en skriftlig kommentar vedrørende regler som foreslås i Federal Register; kontaktinformasjon for kommentarer skal skrives ut i registeret .
Regler
The Code of Federal Regulations rapporterer regelen prosessen for FDA er fullført når offentlig kommentar prosessen er fullført og eventuelle revisjoner av de foreslåtte reglene er gjort . Ifølge Code of Federal Regulations , kan regelen prosessen for FDA ofte ta mer enn ett år å fullføre.
Generelt Healthcare Industry
Hvorfor Er FDA Lagersalg så vanskelig ?