A Guide to Clinical Drug Forskning

The Food and Drug Administration vurderer nye legemidler før slik at de kan treffe markedet gjennom Center for Drug Evaluation og forskning , eller CDER . En viktig del av evalueringsprosessen er klinisk legemiddelforskningog kliniske forsøk . Funksjon

Før selge et legemiddel, må selskapet teste den og FDA gjennomgår testing resultater og stoffet . For det første må et stoff går gjennom laboratorie-og dyreforsøk . Deretter kliniske studier er utført .
Funksjoner

Klinisk testing foregår i tre faser , hver involverer et økende antall menneskelige forsøkspersonene . Fase I inneholder 20 til 100 deltakere, Fase II innebærer opptil flere hundre testpersoner, mens fase III forskningen er utført på flere hundre til tusenvis av menneskelige deltakere .
Time Frame

fase I testing krever seks til ni måneder , tar fase II ofte over flere måneder og opp til tre år , mens fase III tar omtrent ett til fire år med testing.
Hensyn

Etiske og juridiske koder som regulerer medisinsk praksis er på plass med kliniske studier for å sikre pasientens sikkerhet . En klinisk studie teamet vil typisk bestå av leger , sykepleiere, annet helsepersonell og sosialarbeidere .