Hvordan overvåke Clinical Trials

Klinisk utprøving overvåking er den administrative prosessen der tilsyn av en klinisk studie er gjennomført . En klinisk studie monitor utfører flere aktiviteter, inkludert sjekker kliniske stedet aktiviteter , utføre på stedet vurderinger , verifisere at dataene er konsistent , gjennomgå saken rapportskjemaer og kommunisere med klinisk utprøving etterforskere . Til syvende og sist , er skjermens jobb for å sikre klinisk utprøving områder opprettholderstudiens protokoll , er rettighetene og sikkerheten til pasienten beskyttet og de ​​rapporterte studiedata er korrekt, fullstendig og etterprøvbar . Du trenger
Klinisk studie protokoll
Site overvåking plan på
Vis flere instruksjoner
en

Gjennomgå kliniske studien protokollen leveres av selskapet sponser forskning .

to

Bestem hyppighet og mengde overvåking nødvendig for studien . Dette er basert på flere faktorer som studiens kompleksitet , sykdomstilstand , antall fag registrert , stedets ytelse og erfaring , og frekvensen av innmelding i studien . Selskapet sponser studien kan også ha retningslinjer som må følges for overvåking.
3

Begynn besøker den kliniske utprøvingssted etter de første fag er inkludert i studien . Sørg protokoll prosedyrer blir fulgt , og at området ansatte forstår alle gjeldende prosedyrer .
4

Fullfør nettstedet overvåking rapport levert av sponsor for hvert besøk . Kontroller og fullføre alle elementene som er oppført i rapporten
5

Send overvåking rapport til klinisk utprøving sponsor og de ​​aktuelle myndighetene . Sørg for eventuelle problemer som ble observert i løpet av overvåkingen inspeksjon blir adressert i forbindelse med sponsorselskapet. Dette vil sikre at rettssaken utvikler i henhold til gjeldende retningslinjer .