Typer av Process Validering

Process validering er et begrep som brukes i helsesektoren for å beskrive hvordan en medisinsk enhet effektivitet måles . Prosess validering oppnås ved først å etablere hva parametrene for enhetens suksess er , og deretter måle hvor ofte enheten fullfører sin oppgave , eller prosessen , innenfor disse parametrene . Flere store typer prosessvalidering blir brukt i den moderne medisinske feltet . Prospective Validering

Prospective validering er en type prosess validering som er fullført før et nytt produkt er frigitt til offentligheten . Det kan også referere til prosessen validering av en ny modell eller versjon av et produkt før det blir frigitt til offentligheten .
Concurrent Validering

Samtidig validering er en sub - type prospektiv validering . I samtidige validering , er produktet godkjent , mens det er i produksjon . Samtidig validering kan bare brukes når en ikke-destruktiv testing prosessen er tilgjengelig for å sikre at produktet opererer basert på sine forhåndsinnstilteparametere .
Retrospektiv Verdivurdering

Retrospektiv validering refererer til validering av en enhet eller prosess basert på informasjon om sin tidligere resultater . Denne type prosess validering finner sine data fra batch poster, produksjonsloggbøker, masse poster, kontroll diagrammer , test-og inspeksjonsresultater , kundeklager , feltfeilrapporter, servicerapporter og revisjonsrapporter . Denne type prosess validering er bare mulig hvis nok informasjon finnes for den nødvendige informasjonen som skal utvinnes .
Forlengelse

Forlengelse refererer til loven å utføre prosessen validering på en enhet igjen , enten fordi de produktspesifikasjoner har forandret seg, utstyret har endret seg , de prosesser ' parametrene for suksess har endret seg eller produksjons materialer har endret seg .
Vendende Validering

Vendende validering er en type prosess evaluering som må gjentas etter en tid . Noen ganger vil en hele prosessen validering kreve tilbakevendende validering , mens andre ganger bare en del av en prosess validering vil kreve det .
Typer prosesser arkiv

Typer av medisinske prosesser er viktig å vite når du arbeider med prosessvalidering . En bekreftet prosess er en prosess som har med hell gjennomgått prosessen validering . Fremgangsmåter som ikke er blitt validert kan grupperes i en av tre kategorier : typer I, II , og III . En type I -prosessen er en prosess som er fullstendig kontrollert , men er avhengig av at visse deler av utstyret. Det krever egentlig en bekreftelse på at utstyret er riktig installert . Type II- prosesser er prosesser som ikke kan valideres av påfølgende inspeksjoner og tester , men må godkjennes før de blir løslatt . Type III prosesser er prosesser som må utføres riktig for å beskytte pasientens sikkerhet , og derfor må de være fullt validerte før produktet er sendt .