Hva er en Canadian Medical Etablering Lisens

? The Canadian Medical Device Etablering lisens påvirker både mennesker og dyr medisinsk forsyning selskaper . De som søker lisens må fullføre søknaden materialer som er tilgjengelige gjennom Health Canada nettstedet . The Establishment Licensing Unit oppsyn godkjenning av disse programmene . Definisjon

The Medical Device Etablering lisens brukes til å regulere produsenter , importører og distributører av medisinsk utstyr over hele Canada . Ifølge kanadiske helseforskrifter, medisinsk utstyr referere til et element som brukes for å forebygge, diagnostisere eller behandle medisinske tilstander . I tillegg er enheter som brukes til å diagnostisere graviditet og omsorg for avkom av mennesker og dyr også dekket i henhold til regelverket .
Unntak

Noen individer og institusjoner er ikke pålagt å få en Canadian Medical Etablering lisens . Helseinstitusjoner , forhandlere, dispensere og enkelte produsenter som har fått andre lisenser medisinsk utstyr er unntatt fra forskriften , ifølge Health Canada .
Formål

formålet med konsesjon er å gi den kanadiske regjeringen med tilsyn med produksjon og distribusjon av medisinsk utstyr . Medisinske establishment lisensiering standarder sørge for at enkeltpersoner og selskaper opprettholde lovlige og trygge forhold under produksjon og frigjøring av medisinsk utstyr for mennesker og dyr .