Etiketter brukt av farmasøytiske selskaper

Produksjon og distribusjon av lisensiert legemidler er et område som krever strenge kvalitetskontroller , samt en høy grad av tilsyn . Drug krav til merking er på plass for å sikre riktig håndtering og distribusjon av ulovlige stoffer . Disse prosessene gir et middel for sporing og overføring av nøyaktig informasjon mellom bedrifter , etater og forbrukere . Identifikasjon

Behovet for å kontrollere hvordan stoffene er produsert og markedsført har ført til noen ganske stramt lovgivning om hvordan reseptbelagte etiketter vises . Narkotika forsendelser gjort av farmasøytiske selskaper er pålagt å følge strenge emballasje og merking retningslinjer . Forskrifter og retningslinjer blir satt på plass av US Food & Drug Administration og andre etater for å informere og beskytte forbrukeren , samt hindre produksjon av falske legemidler og ulovlig menneskehandel . Disse kravene også arbeide for å forebygge medisinske feil innenfor de mange nivåer i helsevesenet.
FDA merking forskrifter

Prescription Drug and Marketing Act av 2006 krever farmasøytiske selskaper å omfatte visse typer informasjon på reseptbelagte etiketter . Opplysninger som kreves inkluderer doseringsanvisningen , medikamentnavn , dosering beløp og mulige bivirkninger . I tillegg er innsatser inneholdende medikament informasjon og instruksjoner for bruk også nødvendig innenfor emballasjen . Disse fremgangsmåtene er satt på plass for å regulere distribusjonskanaler , så vel som medikament sikkerhet og effektivitet. Informasjonen på etiketten begrenser også hvordan narkotikasendingene kan markedsføres innenfor helsevesenet .
Arkiv Standards

For å møte føderale myndighetskrav , farmasøytisk selskapene sysselsetter en rekke prosedyrer innen produksjon og pakking av kontrollerte stoffer . Disse prosedyrene avgjøre hvordan etiketter og materialer er inspisert og spores innenfor produksjonsprosessen . Inspeksjon prosesser omfatter flere sjekkpunkter hvor inspektører er pålagt å validere og sign- off på hvert element . Før levering , mottar hvert element sin egen sluttkontroll for å verifisere alle inspeksjons nivåer har mønstret av , og for å sikre merking pakken og innholdet møte regulatoriske standarder .
Markedsføring

når markedsføring nylig godkjente legemidler , offentlige forskrifter krever farmasøytiske selskaper å merke sine poster i henhold til en spesifisert format . Dette formatet er utviklet for å gi tilgang til nødvendig informasjon ved helsetjenester utøvere . I tillegg må noen markedsføringsmeldingerrettes i henhold til den informasjonen som vises på etiketten i forhold til narkotika formål og bruk . Dette mandatet ble satt på plass for å hindre farmasøytiske selskaper utnytter helsesektoren gjennom falsk representasjon av bruk av produktet .
Hensyn

FDA vedtatt Food Drug & Cosmetic Lov i 1951 . Denne lovgivningen krever ulike merking retningslinjer for ulike klassifiseringer av rusmidler . Som et resultat , reseptbelagte medisiner har strengere krav til merking enn over-the -counter , eller reseptfrie legemidler . Dette har resultert i økte kostnader for farmasøytiske selskaper å oppfylle krav om merking av reseptbelagte medisiner . Disse kravene ta opp behovet for å være i stand til å spore , regulere og inneholder kontrollerte stoffer innen forbrukermarkedet .