Offentlige reguleringer for Pharmacy Compounding

Ifølge US Food and Drug Administration ( FDA ) , er apotek compounding den " kombinere eller endring av ingredienser av en farmasøyt som svar på en lisensiert utøveren resept . " Dette gjør at en farmasøyt for å skreddersy en medisinsk plan til en individuell pasients behov . Federal Food , Drug and Cosmetic Act

The Federal Food Drug and Cosmetic Act ( FDC loven ) gjør det ulovlig å innføre legemidler til humant konsum uten FDA-godkjenning . FDA har alltid betraktet sammensatte legemidler omfattes av regelen . FDC Loven forbyr også forfalskning eller misbranding av narkotika . Disse bestemmelsene utelukker ikke sammensatte legemidler .
1992 Compliance Guide Regler

Denne politikken guiden ble vedtatt for å gi konkret veiledning med hensyn til FDA håndhevelse politikk angående forsterket narkotika . Den ble opphevet da Kongressen vedtatt Food and Drug modernisering Act av 1997 for å løse FDA rolle i reguleringen av apotek compounding.
Food and Drug Administration modernisering Act av 1997

modernisering Act lagt bestemmelser til FDC for å angi status av sammensatte legemidler . Legemidler som møtte spesifikke krav ville bli unntatt fra de viktigste bestemmelsene i FDC loven . Disse inkluderte forfalskning bestemmelsen , den misbranding bestemmelsen og bestemmelsen som holdt sammensatte legemidler til samme standard som nye legemidler .