FDA Stabilitet Testing

Det amerikanske Food and Drug Administration ( FDA ) krever medisinsk produkt produsenter å teste for kvalitet over hele produktets levetid . Stabilitet testene måler hvordan produktene endres over tid når de utsettes for temperatur , fuktighet og lys . Planlegg

Stabilitet tester dekker lagring , forsendelse og etterfølgende bruk av et produkt . Langsiktige tester vare i minst 12 måneder , mens middels og akselerert testing siste minst seks måneder . Accelerated vilkår tester undersøke et produkt for langsiktig stabilitet over kortere spenn . Testere trekke prøver til faste intervaller for å registrere målinger .
Temperatur arkiv

Temperaturene og fuktighet påvirker levetiden på produkter i lagring . Testere må kontrollere disse faktorene i lagringstestkamre. Vanlige temperaturnivåer inkluderer rom , kjøleskap eller fryses . Testere bruker forskjellige temperaturer basert på produktet som testes .
Search Results

Stabilitet tester må finne den ideelle mengden av et produkt og dets ideelle lagringsforhold og lagring tid for å maksimere sitt liv . Tester bør stå for produkter som brukes regelmessig, så vel som de som er lagret langsiktig uten avbrudd.