Ansvar i Regulatory Affairs

The Office of Regulatory Affairs er en divisjon av Food and Drug Administration . Det fungerer som FDA ledende kontor for alle aktiviteter og forsyninger felt innspill på slike spørsmål som import, kontroll og håndheving policies.The struktur av ORA er en som består av fem kontorer . De er kontorene til Resource Management, Regional Operations , Enforcement , og Criminal Investigations . Office of Resource Management

Riks Resource Management er ledelsen kontoret til FDA . Det initierer , koordinerer og tilbyr spesifikke regulatoriske avtaler til utlandet . Det leverer også politisk retning til andre byrå komponenter i forhold til utenlandsk -country avtaler .

Kontoret gir faglige innspill til den ORA kvalitetssikring program , som sikrer at konsistens og tilstrekkelighet er forårsaket av undersøkelser og inspeksjoner felt . Det utvikler også foreslått bemannings bevilgninger sammen med lang - og kortsiktige operasjonelle planer . The Office of Resource Management identifiserer styring - datakrav for informasjonssystemer og evaluerer felt - ytelsesdata og generelle ferdigheter . I tillegg setter det opp og vedlikeholder lands lagring av data som stammer fra utekontorene .
Office of Regional Operations

Dette kontoret styrer alle etaten feltoperasjoner på det tilknyttede kommisjonær vegne. Det utvikler og utsteder instruksjoner som påvirker feltaktivitet , og det etablerer felt - compliance tiltak basert på byrået politikk . Dette kontoret koordinerer også felt forbruker - informasjonsprogram og leverer rettidig informasjon til feltet .

Kontoret fungerer som samlingspunkt for etaten i å opprettholde internasjonal regulerende politikk og aktiviteter som sikrer sikkerheten og effektiviteten av produkter som har blitt importert . Det utvikler anbefalingene fra førsteamanuensis kommissær kontor som er knyttet til problemer byrå - håndheving .
Office of Enforcement

Dette kontoret råder førsteamanuensis kommisjonær og andre byrå tjenestemenn på andre viktige problemstillinger som påvirker politikken utvikling og langtrekkende program mål . Det koordinerer også og vurderer etatens etterlevelse. Kontoret fremmer også byrå bevissthet om nødvendigheten av rask handling for å sikre etterlevelse av regulerte bransjer .

Kontoret også evaluerer og koordinerer rettssaker utformet for å sikre samsvar med regulerende politikk som oppfyller håndhevings mål . I tillegg , Office of Enforcement løser appeller om viktige problemstillinger.
Office of Criminal Investigations

Dette kontoret ble opprettet for å gi FDA med at en enhet skal gjennomføre og koordinere kriminell etterforskning . Agenter for dette kontoret bruke føderale rettshåndhevelse teknikker når undersøke mistanke om straffbare brudd på føderale lover . Den konsentrerer seg om overgrepene som kan presentere en betydelig fare for folkehelsen .

I tillegg undersøker det andre aktiviteter som produksjon og salg av ikke-godkjente legemidler , noen form for svindel knyttet til næringen , produktet tukling og utblanding .