Slik håndterer Clinical Trials

Kliniske studier tjene som testarena for nye medisiner, medisinsk utstyr og medisinske prosedyrer inkludert genterapi . Kliniske undersøkelser blir utført på dyr før videre til humane studier for å bestemme giftigheten av behandlingen. The Food and Drug Administration er ansvarlig for å sette sikkerhet og offentliggjøring standarder for deltakerne , samt gi vertsorganisasjoner med driftsforskrifter. Dette var et resultat av tidligere uetisk atferd på den delen av testorganisasjoner. Fordi det er risiko involvert , er det viktig at deltakerne gjøres oppmerksom på mulige bivirkninger . Instruksjoner
en

Utvikle hensiktsmessige rekrutteringsmetoder . Måten du rekruttere dine deltakere bør være passende for innretningen og størrelsen på de ansatte . For eksempel kan rekruttere online være for påtrengende for en studie utført i en høy trafikk sykehusavdeling forårsaker for mye ekstra aktivitet . Overdreven og tidkrevende pre - testing kan ta motet fra deltakelse , og data bør begrenses til informasjon som vil bli rapportert som en del av studiet . Foreløpige befaringer til test plassering Hjelp rettssaken ledere utvikle rekrutteringsmetoder som ikke vil forstyrre nettstedets daglige drift .
To

Etablere god klinisk praksis ( GCP ) and Human Subject beskyttelse ( HSP ) . FDA etablerte kliniske studier standarder i 1970. GCP og HSP blant annet gi deltagerne informert samtykke om varigheten , mulige effekter og kompensasjon for studien , og utforme et samtykke dokument som er lett forståelig . Den kliniske etterforsker må også gjøre sin økonomiske hensyn klart for FDA . Hvis etterforskerne har alt å vinne økonomisk fra produksjonen av stoffet det kunne påvirke påliteligheten av funnene .
3

Spill omfattende data . Hvert aspekt av rettssaken prosessen bør registreres herunder rekruttering , lagerkontroll og randomisering prosedyrer . Trial ledere bør ha datastyrt datainnsamling som har evnen til å samle , kategorisere og ren informasjon som gir dem muligheten til å produsere rapporter basert på alle aspekter av rettssaken . Det er viktig at de innsamlede dataene gjenspeiler , så tett som mulig , den faktiske situasjonen , og prøvelederebør bruke et universelt system for å kontrollere all informasjon .
4

Fordel resultater nøyaktig . Ifølge samarbeids forfatterskap politikk , trenger prøve ledere ikke får kreditt for deltakelse når resultatene er distribuert , noe som gjør det vanskelig for dem å etablere troverdighet som en kompetent leder . Det er viktig at ledere arbeider med vert selskapene for å sikre at de får kreditt i de endelige resultatene . Alle resultater distribuert til medisinske journaler og prøve registre og presentert under konferanser bør holde seg til standarder satt av konsern standarder for Reporting Trials ( CONSORT ) . Ikke publisere resultatene kan tolkes som vitenskapelig uredelighet .