FDA Ultralyd Protokoller

Ultrasound -teknologi kan diagnostisere sykdom eller skade , veilede kirurger under invasive prosedyrer og overvåke vekst og utvikling av et foster i livmoren . Håndholdt transdusere plassert mot pasientens hud avgir høyfrekvente lydbølger som reflekteres av interne myke vev, muskler og organer , og vise bilder av disse strukturene på en dataskjerm . Selv om ultralyd ikke avgir ioniserende stråling som røntgenbilder , har Food and Drug Administration ( FDA ) utviklet sikkerhetstilrådinger for bruken. Resept Bruk

FDA godkjenner ultralyd enheter for bruk med en resept , og anbefaler at helsepersonell følge informasjonen som følger med enheter for å fastslå godkjente bruksområder for enhetene . Selv om FDA godkjenner ultralyd enheter for salg , og overvåker rapporter om bivirkninger forbundet med ultralyd utstyr , har det ikke gitt bestemmelser om hvordan helsepersonell kan faktisk bruke utstyret .
Begrense bruken

Ifølge FDA , betyr ultralyd ikke viser noen kjente helserisiko . Imidlertid kan ultralyd heve temperaturen i noen kroppsvev. I tillegg kan ultralyd produsere kavitasjon, eller små gassbobler i vev eller kroppsvæsker. De langsiktige risikoen ved oppvarming kroppens vev og kavitasjon er uklart; derfor gjør FDA ikke anbefale hyppig eller langvarig bruk av ultralyd .
Unngå " Keepsake " Bilder

FDA advarer forbrukerne mot å få " minnesmerke " bilder eller videoer fra ikke - medisinske ultralyd leverandører . FDA har bare godkjent ultralyd bildebehandlingsenheter for medisinsk bruk med en resept; ved hjelp av en av disse enhetene for ikke-medisinske prosedyrer er en ikke godkjent indikasjon . Risikoen ved å utsette et foster til ultralyd i lengre perioder er uklart , så FDA anbefaler at foreldre utvise forsiktighet når de bestemmer seg for å ha ikke- medisinske ultralydundersøkelser . Også , ikke- medisinsk ultralyd -leverandører er ikke underlagt regulering , så det er ingen kontroller på hvor mange ultralyder en gravid kvinne kan ha , eller hvor lenge ultralyd kan vare .
Bruk lav eksponeringer

FDA råder medisinske fagfolk til å bruke ultralyd bare når det er medisinsk nødvendig , og å bruke den laveste eksponeringsinnstilling som vil tillate dem å gjøre en nøyaktig diagnose .
Sikkerhet og etiketteringsregler

Alle produsenter av ultralyd utstyr må få FDA-godkjenning før du selger sine enheter på det amerikanske markedet . FDA krever produsenter av ultralyd enheter for å møte detaljerte sikkerhetskrav . I tillegg må alle enhetene som selges i USA inkluderer etiketter med spesifikke instruksjoner for bruk , samt instruksjoner for rengjøring og sterilisering av utstyr mellom hver bruk .