Forskrift for Pharmacy Compounding

Pharmacy compounding er prosessen med å blande medisiner for den enkelte pasient . Filosofien bak compounding er at hver enkeltes kropp er forskjellig og kan kreve medisiner som er utarbeidet spesielt for hans eller hennes behov . Men ansikter denne praksisen kontrovers i det medisinske miljøet . En vanlig bruk av compounding - utarbeidelse av bioidentical hormoner - har både forkjempere og motstandere . Ifølge Mayo Clinic Dr. Mary Gallenberg , er det ingen vitenskapelige bevis for at slik hormonbehandling er tryggere enn tradisjonell behandling . Uavhengig av debatten , må compounding utøvere møter forskrift FDA modernisering Act . ( Referanse 4 ) Hvem kan sammensatte

Ifølge Food and Drug Administration ( FDA ) , er lisensiert leger og lisensiert farmasøyter lov til å foreskrive og forberede sammensatte legemidler . Leger kan foreskrive slike medisiner hvis de finner ut det er et passende alternativ behandling for sine pasienter . Farmasøyter må bare fylle sammensatte ordrer for de pasienter som har gyldige resepter . FDA-forskriftene også at sammensatte farmasøyter eller leger må ha et profesjonelt forhold til hverandre eller de pasientene de tjener. ( Referanse 1 [ 353A ] )
Drug Manufacturing

Compounding narkotika må oppfylle produksjons forskrifter skissert i Food and Drug Administration modernisering Act ; det er ulovlig for farmasøyter og leger til å distribuere medisiner til pasienter som ikke oppfyller disse retningslinjene . Ifølge loven , må narkotika produsenter registrere seg hos FDA årlig mellom 1. oktober og 31. desember. De må også gi byrået med en liste over alle medisiner de produserer eller forberede . I tillegg må alle narkotika produsenter og prosessorer delta i lige tilsyn minst en gang hvert annet år . De må også rapportere til FDA minst 90 dager i forveien noen planer om å distribuere narkotika ut av deres fasiliteter stat . ( Referanse 2 [ 353 ( b ) ] , Reference 3 )
Reklame

FDA apotek sammensatte forskriftene sier at både farmasøyter og leger har lov til å annonsere eller fremme narkotika sammensatte tjenester de tilbyr. Men , må lege kontorer og apotek ikke annonsere en bestemt legemiddel , type medikament eller narkotika klasse . Faktisk er disse medisinske fagfolk tillates å sammensatte ethvert stoff som tilfredsstiller produksjonskrav , så lenge de ikke fremmer den til pasienter eller for publikum. ( Referanse 1 [ 3 ( c ) ] )