Standard Operating Procedures i Clinical Research

Klinisk forskning er en gren av medisinsk vitenskap som bestemmer sikkerheten og effektiviteten av medisiner, medisinsk utstyr eller diagnostiske prosedyrer . Klinisk forskning følger alltid generelle standard operasjonsprosedyrer( SOP ) . En generell SOP er detaljerte, skriftlige instrukser for å oppnå ensartethet av ytelsen til en bestemt funksjon . SOPer hjelpe klinisk forskning for å være ferdig med konformitet hver gang . Ansvarlig part

Det første trinnet er å identifisere hvem som vil være ansvarlig for hver oppgave av forskningsprosjektet . I klinisk forskning , er det etterforsker ansvaret for forskningen . Etterforskeren har ansvar for å verifisere alle , kolleger og medarbeidere som bistår med å gjennomføre studiet er informert om sine forpliktelser og møte alle ansvarsforpliktelser.
Beskrivende Handling

SOP må inneholde en skriftlig prosess for klinisk forskning . En skriftlig prosessen inkluderer referanser og en retningslinje om hvordan forskningen bør gjennomføres . Det sikrer forskningen oppfyller føderale reguleringer og institusjonelle politikk for å beskytte rettighetene og velferden for eventuelle menneskelige deltagerne . Denne prosessen forbedrer også kvaliteten på innsamlet informasjon , noe som forbedrer studiet .

Training arkiv

Associates , kolleger og ansatte bør trenes på individuell forskningsprotokoll . Den skriftlige prosessen spiller en viktig rolle i opplæringen , som hver enkelt kan visualisere de plikter som angår dem .
SOP Mal

En generell SOP -mal for klinisk forskning bør inkludere en overskrift med tittelen på forskning, originalversjonen dato, revisjonsdato , ikrafttredelsesdato og personell godkjenner forskning . Denne malen har også hensikten , ansvar , opplæring og prosedyrer , referanser og vedlegg.