Medicare dokumentasjonskrav for Clinical Trials

Kliniske studier teste nye behandlingsmetoder før deres godkjennelse av FDA . De kan være livreddende for pasienter med få alternativer . Medicare betaler for deltakelse i kliniske studier dersom kravene i sin nasjonale Dekning Bestemmelse Manual er oppfylt . Formål

Den kliniske studien må teste en behandling som faller innenfor en eksisterende Medicare kategori . For eksempel er kosmetisk kirurgi utelukket. Prøve må være for terapeutiske formål, kan det ikke bare kan teste toksisitet. Kun diagnostiske studier er tillatt å melde friske deltakere .
Trial Design

For Medicare å betale for kliniske studier , rettssaken må støttes av vitenskapelig eller medisinsk informasjon . Rettssaken må overholde alle forskrifter vedrørende mennesker for medisinske eksperimenter . Det må være utformet slik at den kan finne et svar på spørsmålet reist i rettssaken . Rettssaken må utføres med vitenskapelig integritet .
Automatic Kvalifisering

Medicare kvalifiserer noen kliniske studier automatisk uten ytterligere dokumentasjon . Forsøk under en FDA søknad om en eksperimentell nytt legemiddel møte Medicare kriterier som standard . Studier av National Institutes of Health , Centers for Disease Control and Veterans Administration er også kvalifisert for Medicare betaling .