Helse og Sykdom
Aduhelm, også kjent under det generiske navnet aducanumab, er et eksperimentelt legemiddel utviklet av Biogen for behandling av Alzheimers sykdom.
Godkjenning og kontrovers
- I juni 2021 ga U.S. Food and Drug Administration (FDA) akselerert godkjenning til Aduhelm basert på resultatene av en klinisk studie som viste at det kunne redusere amyloidplakk i hjernen til personer med tidlig stadium av Alzheimers.
- Godkjenningen ble imidlertid møtt med betydelig kontrovers i det medisinske miljøet, med mange eksperter som uttrykte bekymring for stoffets sikkerhet og effektivitet på grunn av begrenset bevis fra kliniske studier.
Effektivitet
– Aduhelm er et monoklonalt antistoff som retter seg mot amyloid-beta, et protein som danner plakk i hjernen til personer med Alzheimers sykdom. Det virker ved å binde seg til amyloid-beta og fremme fjerning fra hjernen.
– Mens noen studier har vist at Aduhelm kan redusere nivåene av amyloidplakk i hjernen, er det begrenset bevis for at dette fører til forbedret kognitiv funksjon eller en bremse i utviklingen av Alzheimers sykdom.
Bivirkninger
- Den vanligste bivirkningen av Aduhelm er amyloid-relatert bildediagnostikk (ARIA). ARIA kan forårsake symptomer som hodepine, svimmelhet, kvalme, forvirring og anfall. I alvorlige tilfeller kan ARIA være livstruende.
- Andre bivirkninger av Aduhelm inkluderer infusjonsreaksjoner, allergiske reaksjoner og hevelse i hjernen.
Kostnad
– Aduhelm er veldig dyrt, med en estimert årlig kostnad på 56 000 dollar per pasient. Dette har reist bekymringer om stoffets rimelighet og den potensielle innvirkningen på helsevesenet.
Pågående forskning
- Til tross for kontroversene rundt Aduhelm, pågår kliniske studier for ytterligere å evaluere sikkerheten og effektiviteten. FDA har krevd at Biogen skal gjennomføre en klinisk studie etter godkjenning for å gi ytterligere data om stoffets fordeler og risiko.
– Resultatene av disse forsøkene vil bidra til å bestemme fremtiden til Aduhelm og dens rolle i behandlingen av Alzheimers sykdom.