Paces Systems introduserte sin første insulinpumpe, MiniMed 502 , i 1983 . De fortsatte å gjøre forbedringer i systemet , inkludert en fleksibel kanyle for å erstatte den stive metall nål , en programmerbar meny , mindre størrelse og insulin - vennlig slange . The Space Technology Hall of Fame innsette MiniMed inn i deres Space Technology Hall of Fame i 1988 for å søke NASA teknologien til sin implanterbare insulinpumpe. De har også skilt ut virksomheten under det nye navnet Medtronic .
Tilbakekalling
I juli 2009 kunngjorde USAs Food and Drug Administration at Medtronic hadde innledet et frivillig tilbakekalling for et bestemt parti av infusjonssett utviklet for å fungere med Paradigm insulinpumpe. Infusjonssett bære insulin fra insulinpumpenreservoar til pasienten gjennom fleksible slanger .
Medtronic uttalt at ca 2 prosent , eller 60 000 av 3 millioner infusjonssett fra deres Lot 8 , ble hindrer pumpen fra å regulere lufttrykket resulterer i levering av for mye eller for lite insulin. De defekte slangesett som er involvert i tilbakekall resultert i over 200 sykehusinnleggelser av diabetiske brukere , men ingen dødsfall eller varige skader ble registrert .
Komplikasjoner
For mye insulin i kroppen resulterer i en svært farlig tilstand som kalles hypoglykemi som raskt fører til anfall , bevisstløshet , koma og i ekstreme eller ubehandlede tilfeller død . For lite insulin resulterer i en tilstand som kalles hyperglykemi som fører til hjerneslag , blindhet , blodpropp , hjerte -angrep nyreskader og fare for død . Diabetikere er ikke alltid klar over at deres blodsukkernivået er for høyt eller for lavt , spesielt hvis de er avhengige av en insulinpumpe for å overvåke nivåene og justere insulin for dem .
FDA advarsler
i juni 2009 , FDA sendte en advarsel til en fabrikk i Puerto Rico ansvarlig for å produsere Medtronics Synchromed II insulinpumper . Sykehusinnleggelse for ketoacidose på grunn av defekte pumper samt innsetting sårinfeksjoner hadde blitt rapportert .
Skader arkiv
Skader som ikke er knyttet til tilbakekalt produkter også skje . Ca 13 dødsfall og 1500 skader har resultert fra defekte insulinpumper eller feil bruk . Diabetiker Sylvia Lane led et alvorlig hypoglykemisk episode i 2007 . Hennes MiniMed pumpe fortsatte å pumpe insulin inn i henne mens hun lå alene i leiligheten hennes i en diabetisk koma , rett og slett fordi fabrikkinnstillingene for en sikkerhetsinnstillingsom ville ha forhindret dette ble satt til Off . Ms Lane led alvorlig , varig hjerneskade fra hendelsen . I 2006 , 27 år gammel Steven Kreuger er Paradigm insulinpumpesviktet i løpet av natten , og leverer en dødelig dose insulin . Minst tre andre dødsfall og mange tilfeller av alvorlig hypoglykemi har også blitt rapportert på grunn av Paradigm insulinpumpe.
diabetes