Når en kandidatvaksine har vist lovende resultater i prekliniske studier, kan den gå videre til kliniske studier. Kliniske studier involverer testing av vaksinen hos menneskelige deltakere for ytterligere å vurdere dens sikkerhet og effekt. Disse forsøkene utføres vanligvis i faser, hvor hver fase involverer en større gruppe deltakere og evaluerer ulike aspekter av vaksinens ytelse.
Suksessen til en kandidatvaksine bestemmes basert på dens evne til å indusere en beskyttende immunrespons uten å forårsake alvorlige bivirkninger. Det må være i stand til å fremkalle produksjon av antistoffer eller stimulere cellulær immunitet som spesifikt retter seg mot det sykdomsfremkallende middelet eller patogenet. I tillegg skal vaksinen gi langvarig immunitet og vise en gunstig nytte-risiko-profil.
Gjennom hele utviklingsprosessen utføres streng overvåking og tilsyn av regulatoriske myndigheter for å sikre sikkerheten og integriteten til kandidatvaksinen. Først etter å ha oppfylt alle nødvendige kriterier og mottatt myndighetsgodkjenning kan en kandidatvaksine gjøres tilgjengelig for offentlig bruk. Utviklings- og evalueringsprosessen av kandidatvaksiner er avgjørende for å sikre at trygge og effektive vaksiner er tilgjengelige for å beskytte folkehelsen mot ulike smittsomme sykdommer.
smittsomme sykdommer
The Life Cycle av Variola Virus